“安瑞特白蛋白”未获得用于人体的药品或医疗器械上市批准。临床中用于人体的人血白蛋白属于严格管控的血液制品，需经国家药品监督管理局批准，取得药品批准文号后才能合法生产、销售和使用，且上市前需通过严格的安全性、有效性评估及质量检测。而“安瑞特白蛋白”此前已明确其定位多为非医用（如工业级、实验用），因此不存在用于人体的上市批准资质。