公告日期：2023-12-26

关于武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的第一轮审核问询函的回复
信会师函字[2023]第 ZE068 号

目 录

6.关于技术来源与纠纷...... 4
10.关于收入和客户...... 48
11.关于固定资产和在建工程 ...... 64
12.关于研发费用和研发活动...... 78
13.关于货币资金和长期借款...... 87
14.关于股份支付...... 90

立信会计师事务所（特殊普通合伙）

关于武汉禾元生物科技股份有限公司

首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的

审核问询函的回复

信会师函字[2023]第 ZE068 号
上海证券交易所：

根据贵所于 2023 年 1 月 19 日出具的《关于武汉禾元生物科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函》（上证科审（审核）〔2023〕32 号）（以下简称“问询函”）相关问题的要求，立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）作为武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”、“发行人”、“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的申报会计师，对问询函中需要申报会计师说明或发表意见的问题进行了审慎核查，现将有关问题的核查情况和核查意见回复如下：

注：1、本问询函回复部分表格中单项数据加总数与表格合计数可能存在微小差异，均因计算过程中的四舍五入所形成。

2、报告期指 2020 年度、2021 年度、2022 年度及截至 2023 年 6 月 30
日止 6 个月期间。

6.关于技术来源与纠纷

根据保荐工作报告，1）发行人实际控制人 1999 年 3 月至 2005 年 4 月，在
美国 Ventria Bioscience 公司任职；2005 年 5 月至 2021 年 1 月，在武汉大学生
命科学学院遗传学系任教授。全球采用水稻胚乳细胞生物反应器表达系统的企业只有发行人和美国的 Ventria Bioscience。发行人目前拥有 11 个境内发明专利，
其中 5 个为继受取得。2）发行人存在由 Ventria Bioscience 提起的美国国际贸易
委员会 337 调查事项，2022 年 9 月终裁，对发行人未经授权的侵权产品（存在
侵权美国注册专利号 10,618,951 的产品）发布有限排除令，并终结本案调查；发行人聚合体含量低于 2%的植物源重组人血清白蛋白产品不得在美国销售。3）
2022 年 11 月，基于终裁结果，Ventria Bioscience 向美国联邦巡回法院提起上诉
并提交复审请求书。2022 年 12 月，发行人已就 Ventria Bioscience 上诉事项应
诉。鉴于上诉结果可能存在不确定性，公司未来植物源重组人血清白蛋白相关产品存在不能进入美国市场销售的风险。

请发行人说明：（1）公司植物源重组人血清白蛋白相关产品的具体范围，与在研药品、试剂与辅料的对应关系；（2）美国国际贸易委员会 337 调查事项的具体背景，仲裁后可上诉的具体原因和救济措施，Ventria Bioscience 是否存在向国内提起诉讼的风险，发行人针对相关诉讼计提的预计负债情况及充分性；（3）发行人产品二聚体及多聚体的具体含量，聚合体在植物源重组人血清白蛋白产品中作用，聚合体含量变动对植物源重组人血清白蛋白产品作为药用辅料、科研试剂和临床试验样品的相关指标的影响，是否影响发行人前期临床试验的有效性、目前的临床试验进展以及产品销售；（4）结合前述情况分析相关诉讼或仲裁是否影响在研产品的潜在市场空间及发行人的持续经营能力；（5）VentriaBioscience 的基本情况及经营状况、与发行人在研产品及相关专利、技术、产品对比情况，该知识产权纠纷是否涉及发行人核心专利和技术平台，发行人是否存在其他知识产权诉讼，结合发行人业务发展情况、相关人员任职后对技术形成的作用、专利形成情况、与美国 Ventria Bioscience 的技术对比情况，后续研发对核心技术优化情况，说明发行人核心技术来源是否合法合规；（6）结合发行人主要研发团队和专利申请人在 Ventria Bioscience、武汉大学等机构的履历情况，相关人员是否存在竞业禁止、职务发明或侵犯技术秘密等情形，公司核心技术、主要产品等知识产权是否存在争议或潜在纠纷；（7）结合发行人实际控制人在武汉大学任职经历，实际控制人持股（代持）与任职是否符合相关要求。

请保荐机构、……
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