公告日期：2026-01-06

证券代码：688759 证券简称：必贝特
广州必贝特医药股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2026-001

☑特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系

□新闻发布会 □路演活动

活动类别

□现场参观

□其他（ ）

中信证券、富国基金、广发证券、国信证券、善思投资、信达
澳亚、湘禾投资、华福证券、宏利基金、安信基金、国联基金、
参与单位名称 天风证券、平安资管、信达证券、谢诺辰阳、申万宏源、建信
养老、泰康资产、鹏扬基金、南方基金、宝盈基金、西部证券、
红土创新基金、华西基金、华源证券、光大证券

时间 2025 年 12 月

地点 公司会议室、线上会议

上市公司 副总经理、首席科学家：刘新建

接待人员信息 董事会秘书、财务负责人：张天翼

问题一：公司核心产品管线、最新临床进展及研发策略
是什么？

回答：公司秉持“小分子药物与小核酸（siRNA）药物”双
投资者关系活动

轮驱动的研发策略，聚焦肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域，
主要内容介绍

优先布局全球首创（First-in-Class）药物，构建了差异化、多
层次的核心产品管线。截至目前，公司共有 1 款产品获批上市，
1 款产品处于 III 期临床试验阶段，1 款产品已获准开展 III 期
临床试验，5 款产品处于 I 期临床试验阶段，另有多个产品处于临床前研究阶段；同时，公司搭建了具有全球自主知识产权的小核酸药物研发平台，形成丰富的小核酸管线布局。核心产品管线、最新临床进展及小核酸相关研发情况如下：

1、BEBT-908（通用名：注射用盐酸伊吡诺司他；商品名：贝特琳®）：为全球首个 HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，获得
CDE“突破性治疗药物品种”认定及优先审评，并于 2025 年 6月 30 日附条件批准单药用于治疗经≥2 线系统治疗后的 r/r
DLBCL 成人。其兼具表观遗传与 PI3Kα信号通路抑制的独特机制，安全性良好，可为 CAR-T、CD3/CD20 双抗及其他新药治疗失败的患者提供新的治疗选择。《Drugs》（Adis/Springer
Nature）2025 年 12 月刊（85 卷 12 期）刊发〈Ifupinostat: First
Approval〉，系统概述了伊吡诺司他的作用机制、关键临床证据、用法用量与安全性，并记录其在华获批这一里程碑进展。
二线及以上治疗 r/r DLBCL 的确证性 III 期临床试验已于 2025
年 1 月启动，三期前探索试验结果已在 2025 年 ASCO 会议发
布。同时针对其他多种血液瘤的 II 期临床试验及晚期实体瘤的 Ib/II 期临床试验亦在推进中。该项目获“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持并顺利验收。
（https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.7050）
2、BEBT-209：针对转移性三阴性乳腺癌（mTNBC），
其 II 期临床中期试验结果已在 2025 年 ASCO 会议发布，有望
填补三阴性乳腺癌治疗领域的未满足临床需求；BEBT-209 首个推进的适应症为联合氟维司群用于 HR+/HER2-晚期乳腺癌的二线治疗，目前处于 III 期临床试验阶段。
（https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.e15144）

3、BEBT-109：广谱突变型 EGFR 抑制剂。其单药用于既
……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。