中证报中证网讯（王珞）10月17日，广州必贝特医药股份有限公司（以下简称：必贝特）启动科创板申购，距离登陆资本市场又近了一步。
据介绍，必贝特在2025年迎来双利好，继6月30日全球首创HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT-908获国家药监局批准上市后，10月9日公司披露IPO招股意向书。这一进展不仅是必贝特在创新药研发与资本市场对接上的双线突破，更成为2025年证监会《关于深化科创板改革的八条措施》落地后，“稳妥恢复科创板第五套标准适用”政策下的典型案例。该政策明确支持“关键核心技术”未盈利硬科技企业上市，为像必贝特这样长期深耕原研药、暂未盈利但具备核心技术的创新药企，打通了从“研发攻坚”到“资本赋能”的关键通道，为我国生物医药产业高质量发展注入新动能。
创新药成果落地填补临床治疗空白
作为我国自主研发的全球首创（First-in-Class）抗肿瘤药物，BEBT-908的获批上市具有重要临床价值。该药物用于治疗至少接受过两线系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者，打破了该领域现有治疗手段有限的困境。
公司临床数据显示，在关键性IIb期试验中，BEBT-908展现出显著疗效。患者中位总生存期（OS）从现有化疗方案的4.0到4.7个月延长至8.8个月，获得缓解患者的中位OS更是达到18.0个月。特别值得关注的是，在既往CAR-T治疗失败和双抗治疗失败的患者中，ORR均超过67%，有效填补该领域亟待解决的治疗空白。
安全性方面，BEBT-908的不良反应以可逆性血液学副反应为主，未发生严重出血或死亡事件，非血液学毒性显著低于同类已上市药物，总体安全性良好可控。该药物的成功获批，不仅体现了我国在双靶点抗肿瘤药物研发领域的技术突破，更为临床急需的难治性淋巴瘤患者带来新的治疗选择。
资本赋能研发管线布局持续深化
此次在科创板成功上市，预计必贝特募集资金总额160020.00万元，将主要用于新药研发、生产基地建设及补充流动资金。自2022年6月IPO申请受理以来，公司历经多轮问询审核，其核心技术实力与研发管线价值得到监管机构认可。
招股书显示，必贝特已构建起覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等领域的研发管线，其中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。
近年来，公司重点布局新一代小核酸（siRNA）创新药物研发，持续突破关键技术与知识产权壁垒，成功构建了三大具有全球自主知识产权的递送系统，包括：GalNAc双靶点寡核苷酸偶联物（GDOC）递送系统、多肽-寡核苷酸偶联物（POC）神经元递送系统，以及POC肾脏递送系统。截至目前，公司已提交小核酸相关发明专利申请33项，其中7项已获授权。
作为由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授领衔创立的创新药企，必贝特汇聚了一批海归博士、临床专家和管理人才，入选广东“珠江人才计划”创新创业团队，技术实力获得行业认可。
业内人士表示，必贝特实现创新药获批与科创板上市的双重突破，既体现了我国生物医药企业在源头创新领域的进步，也彰显了资本市场对创新药企业的支持力度。随着募集资金到位，公司有望加速形成完整产业链，为我国创新药产业高质量发展贡献力量。
