公告日期：2023-02-03

关于广州必贝特医药股份有限公司

首次公开发行股票并在科创板上市

的上市委会议意见落实函

之

回复报告

保荐人（主承销商）

广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座

上海证券交易所：

贵所于 2023 年 1 月 11 日出具的《关于广州必贝特医药股份有限公司首次公
开发行股票并在科创板上市的科创板上市委会议意见落实函》（以下简称“《落实函》”）已收悉，中信证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为广州必贝特医药股份有限公司（以下简称“必贝特”、“公司”或“发行人”）首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构对落实函相关问题逐项进行了落实，现对《落实函》回复如下，请审核。

说明：

一、如无特别说明，本回复报告中的简称或名词释义与招股说明书（上会稿）中的相同。

二、本回复报告中的字体代表以下含义：

落实函所列问题 黑体（不加粗）

对问题的回答 宋体（不加粗）

引用原招股说明书内容 楷体（不加粗）

对招股说明书的修改、补充 楷体（加粗）

一、请发行人说明对产品市场空间的测算是否谨慎合理，以及发行人与其他

公司相关领域在研药品及引进药品相比具有的竞争优势和劣势。请保荐人发表明

确核查意见。

【回复】

一、发行人的说明

（一）对产品市场空间的测算是否谨慎合理

1、发行人核心产品适应症市场空间相关测算等情况

（1）BEBT-908

截至目前，国内外尚未有 PI3K/HDAC 双靶点抑制剂获批准上市，国内也没

有其它同类双靶点抑制剂临床在研。

1）BEBT-908 用于 r/r DLBCL

①适应症目标患者数量

DLBCL 约占非霍奇金淋巴瘤（NHL）患病人数的 41.0%，是 NHL 中占比最

高的亚型。2021 年中国 DLBCL 患病人数为 22.2 万人，预期 2027 年将达到 27.6

万人。Journal of Clinical Oncology、Blood 等期刊的学术文献和沙利文研究显示

DLBCL 一线治疗覆盖率约为 80%，随着对于癌症机理认识的加深和治疗药物的

发展呈上升趋势；一线治疗后的复发难治率可至 50%，二线治疗后的进展率约为

51%，随着医学发展及治疗技术的进步，一线治疗后的复发难治率、二线治疗后

进展率呈下降趋势。预计 2027 年一线治疗覆盖率约为 82.26%，一线治疗后的复

发难治率约为 47.27%，二线治疗后的进展率约为 48.31%，据此测算 2027 年接

受三线治疗的 DLBCL 患者人数约为 5.19 万人。

BEBT-908 用于 r/r DLBCL 的目标患者人群预估情况如下：

年份 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E

中国 NHL 患病人数（万人） 56.58 58.91 61.09 63.23 65.32 67.35

NHL 一线治疗覆盖率 78.27% 79.05% 79.84% 80.64% 81.44% 82.26%

DLBCL 在 NHL 中的比例 41.00% 41.00% 41.00% 41.00% 41.00% 41.00%

复发/难治患者占比 48.28% 48.03% 47.79% 47.56% 47.41% 47.27%

二线治疗后进展率 49.24% 49.00% 48.75% 48.51% 48.41% 48.31%

接受三线治疗的 DLBCL 患者人数 4.32 4.49 4.66 4.82 5.01 5.19
（万人，由上述各参数相乘所得）
……
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