科创板又迎来一位实力选手。

　　2月5日，深圳北芯生命科技股份有限公司（下称“北芯生命”）成功在科创板上市。1月底，公司股票申购时，网下及网上申购环节均展现出投资者的高度认可。询价及申购阶段市场热情高涨，网上定价发行有效申购倍数高达 4595.20倍。

　　北芯生命是重启科创板第五套标准后，该标准下第三家、医疗器械行业首家成功上市企业，也是2024年以来首家在科创板成功上市的医疗器械企业。其成功上市，标志着科创板对拥有硬核原创技术、并能快速实现商业化验证的创新型高端制造企业支持力度进一步加大。这不仅是一家企业的里程碑，更是资本市场助力产业攻坚、推动国产替代向价值链高端迈进的一次生动实践。

　　据披露，公司预计2025年度营收为5.2亿至5.6亿元，同比大增64.24%至76.88%；预计归母净利润更是将达到7800万至8800万元，实现近三倍的增长。这份在上市之际交出的成绩单，也为其资本市场之旅奠定了坚实基础。

　　成功上市：从“研发故事”到“市场化验证”的硬核答卷

　　一家企业的上市成功，归根结底是其内在价值获得了市场的审视与认可。对于北芯生命而言，其价值核心在于成功跨越了从实验室尖端技术到规模化市场应用的关键门槛，完成了“创新-产品-市场”的闭环验证。

　　科创板的第五套上市标准，自诞生之日起便被视为“硬科技”企业量身定制的特殊通道。其核心在于淡化传统财务指标，重点关注企业的科技创新能力与市场前景，要求“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果”，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。

　　这套标准的设计初衷，正是为了拥抱那些研发周期漫长、投入巨大、短期难以盈利，但长期可能带来革命性价值的生物医药和高端医疗器械企业。

　　分析认为，北芯生命此番成功闯关，可视为监管导向与公司资质的一次精准契合，而科创板审核对第五套标准企业的考察重点，正从早期的“研发故事”转向“研发成果的市场化验证”。

　　首先，在“主要业务或产品需经国家有关部门批准”和“取得阶段性成果”方面，北芯生命交出的不是“临床Ⅱ期进行中”的报告，而是两张含金量极高的国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证。

　　其核心产品——血管内超声（IVUS）诊断系统和血流储备分数（FFR）测量系统，均为国内首个获批的国产产品，且被纳入国家创新医疗器械特别审查程序。国家药监局对其FFR系统的“国际领先、国内首创”的评价，是对其技术“阶段性成果”最权威的官方背书。

　　其次，在“市场空间大”的论证上，北芯生命所处的赛道具备极强的说服力。公司管理层在路演中明确指出，中国年PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术量已突破百万台，但作为精准PCI“金标准”的IVUS和FFR产品，在中国的渗透率还较低。据弗若斯特沙利文资料，这一巨大差距在临床需求、政策支持及技术升级驱动下，正转化为确定性的广阔市场空间。

　　最后，在“预计市值”方面，发行定价及市场认购热情已给出了初步答案。据悉，公司FFR 系统上市次年便拿下国内30.6%的市场份额，IVUS系统自2022年上市后快速触达市场，已实现约1000家医院的覆盖。业绩端，公司营收规模实现跨越式增长，从2022年的9245万元攀升至2024年的3.17亿元，短短两年时间营收增幅超240%。

　　这标志着公司已从高投入研发阶段，迈入技术红利释放与规模增长协同的新阶段，为其持续发展提供了内生动力。

　　技术壁垒与商业化验证构筑核心支撑

　　多方认可的背后，是北芯生命构筑的坚实技术壁垒与系统化研发能力。

　　报告期内（2022-2024年），公司累计研发投入高达3.89亿元，即使在营收快速增长的背景下，2024年研发投入占营收比例仍达35.65%。此外，截至2024年底，公司研发人员109人，占比19.75%，其中博士硕士占比超40%。

　　截至2025年6月30日，公司拥有185项境内外授权专利，其中发明专利86项，并拥有14项PCT国际专利申请。

　　据了解，在深筑技术护城河的基础上，北芯生命是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司。在临床手术中，IVUS看形态，FFR测功能，二者结合才能实现真正的精准治疗。这种“产品协同”构成了对单一产品公司的降维打击，也为医院提供了一站式解决方案，深度绑定了客户需求。

　　此外，公司还拥有超越产品的“平台化”研发能力。公司已构建了四大可复用的核心技术平台：微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台。例如，其自主研发的MEMS（微电子机械系统）传感器技术，既是FFR压力测量的核心，也为其他有源介入器械的开发奠定了基础。当前，其产品管线已覆盖五大类别共17个产品，其中，公司脉冲电场消融PFA系统成为中国首个入选欧洲心脏病年会突破性临床研究进展的PFA产品，其临床成果亦发表于国际心血管领域顶尖期刊JACC。

　　公司的硬实力获得了从政府到市场的全面认可。公司于2023年7月被认定为国家级专精特新“小巨人”企业，2024年获评广东省制造业单项冠军企业；FFR系统于2023年获深圳市科技进步奖一等奖，IVUS系统于2024年入选第十批优秀国产医疗设备。

　　在市场上，其产品不仅在国内实现对进口品牌的快速替代，更成功获得欧盟CE（MDR）认证，进入德国、意大利等十余个发达国家市场，在全球约1000家医院实现临床应用。这种“墙内开花墙外也香”的局面，是对其技术国际竞争力的有力证明。

　　2025年净利润超7800万元资本关注

　　资本也对北芯生命表现出了极高的热情。

　　公开资料显示，本次北芯生命科创板公开发行股票总数为5700万股，其中初始战略配售股数1140万股，占发行总量的20%。此次发行的询价与申购阶段均迎来市场关注，网上定价发行初始申购阶段，有效申购倍数高达4595.2倍，因该数值远超100倍的回拨触发线，发行方依规启动回拨机制，将456万股从网下回拨至网上发行环节。

　　回拨完成后，本次网上发行最终中签率为0.03264275%，网上发行有效申购户数达520.58万户。

　　事实上，投资者对北芯生命的认可早在其IPO前的融资阶段便有迹可循。

　　招股书显示，自2015年成立至IPO前，公司完成了从天使轮到D+轮的多轮融资，吸引了包括产业资本、知名VC、国家队基金在内的多元化投资者。尤其是在2022年完成的D+轮融资，投后估值已约为51.99亿元。

　　这种共识，既源于对公司当下技术实力的认可，也有对其所处行业巨大未来空间的预期，核心逻辑在于巨大的渗透率提升潜力。

　　分析认为，尽管中国每年PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术量已突破百万台，但作为PCI的“金标准”，IVUS和FFR产品在中国的临床渗透率仍处于个位数或较低水平，远低于国外成熟市场。这种数量级差距，在人口老龄化趋势深化、精准医疗理念普及以及医保支付政策推动下，正转化为确定性强、持续时间长的增长动力。

　　值得一提的是，北芯生命作为国产技术领先且实现商业化验证的龙头，被视为分享这一增量蛋糕的首要受益者。

　　此外，根据公司此前召开的首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会，公司相关负责人表示，预计公司2025年度营收为5.2亿元-5.6亿元，同比增长64.24%-76.88%；预计归母净利润为7800万元-8800万元，同比增长278.91%-301.85%。

　　该业绩无异于给市场吃了一颗“定心丸”，也意味着，作为第五套标准上市公司，北芯生命在上市初期就迅速跨过了“盈利关”，进入了“盈利+高成长”的黄金阶段。这极大地消除了市场对于“未盈利公司”的天然担忧。