您好,公司在2025年4月11日向药监局提交了培集成干扰素α-2注射液的补充申请,请问补充申请的主要内容是什么?从去年9月获受理以来,药监局网站显示一直在排队审评,在药监局这么低的工作效率情况下,预计什么时候能审评完成,并被药监局批准上市?
凯因科技:
您好!2025年4月11日药监局承办的是培集成干扰素a-2注射液上市后的补充申请。公司派益生?新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
您好!2025年4月11日药监局承办的是培集成干扰素a-2注射液上市后的补充申请。公司派益生?新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
(来自 上证e互动)
答复时间 2025-05-13 17:23:00
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