公告日期：2025-08-22

证券代码：688670 证券简称：金迪克 公告编号：2025-023

江苏金迪克生物技术股份有限公司

关于 2025 年“提质增效重回报”专项行动方案的

半年度评估报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护江苏金迪克生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全体股东利益，基于对公司价值的认可，对公司发展前景的信心，为切实履行社会责任，公司制定了 2025 年度“提质增效重回报”专项行动方案（以下简称“行动方案”），以进一步提升公司经营效率，强化市场竞争力，保障投资者权益，树立良好的资本市场形象，详细情况参见公司已于
2025 年 1 月 18 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的公告。2025
年上半年，公司切实履行并持续评估行动方案的具体举措，现将行动方案在报告期内的实施和效果评估情况报告如下：

一、聚焦核心业务，推动市场成果转化

公司自成立以来，一直看好并聚焦人用疫苗细分领域，尤其以流感疫苗为核心，构建覆盖全人群的流感疫苗系列产品线。公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等 5 种传染性疾病进行预防的 10 种人用疫苗产品。其中已上市销售的产品 1 个，为四价流感病毒裂解疫苗，公司四价流感疫苗多项关键指标优于中国药典（CP2020）和欧洲药典（EP9.0）的标准，具有免疫效果好、安全性高的优势。

报告期内，公司持续提升经营质量，在疫苗生产、批签发、研发、销售、经营管理等方面实现成果如下：

1、加快四价流感疫苗生产与批签发进度，提高市场份额

2025 年 2 月底，WHO 召开专家会议宣布 2025-2026 年度北半球流感疫苗推
荐毒株组分，公司根据推荐毒株组织安排生产。本年度公司提前排产，加强设备维护维修与车间环境保持，加强各部门协调配合，进一步提高生产效率。

公司目前可商业化生产的流感疫苗车间只有一条原液生产线，四种流感病毒
亚型原液的生产只有在依次完成后，才能进行制剂的配制、灌装和包装，生产周期比有多条原液生产线的流感疫苗企业长。公司在建的四价流感病毒裂解疫苗车间年设计产能为 3000 万支，新车间建成后，不仅可以提升产能，更可缩短生产周期，有助于公司未来加快流感疫苗产品上市销售，抢占市场先机，提高市场份额。报告期内，公司新车间项目组对项目任务进行分解，针对专项任务，组建专项小组，加快推进项目，第二季度完成新车间原液稳定性研究，正在加快推进制剂稳定性研究工作，待稳定性研究完成后，下半年将尽快推进原液与制剂注册批样品生产，用于注册检验，向 CDE 申报场地变更注册材料，力争尽快投产。

流感疫苗销售的季节性很强，较早生产出合格疫苗产品且取得批签发的企业可以抢占市场先机，提高市场份额，在销售方面占据优势地位。本年度，公司提前排产，着力于解决出货晚影响销售季发货的问题；加强设备维护维修与车间环境保持，保证随时可组织生产；狠抓劳动纪律，发扬奉献精神，提升生产效率，各部门协调配合，加快流感疫苗生产和批签发节奏，推动 2025-2026 年流感季流感疫苗尽快实现上市销售。

2、加大研发投入，持续推动创新研发，增强公司竞争力

上市以来，公司持续推动研发创新，努力挖掘竞争优势，持续重视研发投入，着力谋求外部合作，加快推进项目进度，持续扩充产品管线，不断提高公司市场竞争力。

公司不断加强新产品的技术研发、临床试验和注册工作，聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域，优化并扩展产品管线布局。报告期内，公司研发投入合计 2,385.39 万元，同比增加15.25 个百分点。

公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）已完成 III 期临床试验，目前正在按
照相关程序推进产品注册申报准备工作；四价流感病毒裂解疫苗（儿童）已完成I 期临床试验，上半年已正式启动Ⅲ期临床试验，并于 4 月完成首例受试者的入组和接种工作，目前正在进行Ⅲ期临床试验现场工作；三价流感病毒裂解疫苗注册上市许可申报已获受理；2025 年 7 月公司佐剂流感疫苗已正式立项。此外，冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）等在研项目，正在按照计划有序推进中。

下半年，公司将持续进行研发投入，稳步推进在研项目研发进度，增强公司核心竞争力。

3、深入客户服务，优化销售策略，培育新的业务增长点

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