政策动向

　　驻国家卫生健康委纪检监察组聚焦整治重点加力推进医药领域纠风治乱

　　9月22日，中央纪委国家监委网站发布《驻国家卫生健康委纪检监察组聚焦整治重点加力推进医药领域纠风治乱》一文，指出持续净化医药领域政治生态和行业生态，是维护人民群众切身利益的必然要求。记者近日从中央纪委国家监委驻国家卫生健康委纪检监察组了解到，该纪检监察组今年以来加力推进医药领域纠风治乱，督促综合监督单位重点纠治医务人员收受“红包”、假借学术交流输送利益、利用多点执业损公肥私等问题，并推动国家卫生健康委研究制定医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则，进一步落细有关禁止性规定，狠刹行业歪风。

药械审批

　　悦康药业：子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准

　　9月22日，悦康药业(688658.SH)公告称，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司收到美国FDA关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告。该药物是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒基因组转录的信使RNA，进而抑制乙肝病原蛋白的产生，抑制HBV的复制。本次临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

　　*ST苏吴：盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价

　　9月22日，*ST苏吴(600200.SH)公告称，公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到国家药监局核准签发的关于“盐酸林可霉素注射液”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　天士力的普佑克新增适应症获批

　　9月22日，天士力(600535.SH)公告称，公司全资子公司天士力生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准注射用重组人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应症。普佑克作为国内目前唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，也是首个获批“十一五”规划期间国家“重大新药创制”科技重大专项支持下的1类生物创新药。该药已上市适应症为急性ST段抬高型心肌梗死，本次新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症的获批丰富了公司神经/精神领域产品线。

资本市场

　　乐普医疗与汉海信息达成战略合作

　　9月22日，乐普医疗(300003.SZ)公告称，公司与汉海信息技术（上海）有限公司签署《战略合作协议》，双方将结成长期、全面的战略伙伴关系，实现资源共享、共同发展医美业务板块。汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力，并提供线上和线下资源在内的运营方案。此次合作将为公司医美板块销售新增线上合作渠道，与现有线下销售渠道形成互补，构建全渠道销售网络。汉海信息是美团在上海的核心主体公司，是美团网及大众点评网的合法经营者，拥有完整的平台自主经营权益。

行业大事

　　首批定点医药机构人员医保支付资格管理典型案例公布

　　9月22日，根据国家医保局官微消息，日前国家医保局公布了第一批共六起定点医药机构相关人员违法违规的典型案例，涉及伪造病历、虚构医药服务、重复收费等违法违规行为。

　　21点评：2025年1月1日起，医保支付资格管理制度正式实施，对责任人实行“驾照式记分”，通过监管延伸到人，维护好医保基金安全。根据相关记分规则，相对较轻的违法违规行为记1-3分，重一点的记4-6分，更严重的记7-9分，最严重的欺诈骗保等行为记10-12分。自然年度内记分达12分，医保经办机构将终止其医保支付资格。

　　体外类胃囊模型构建成功

　　9月22日，从昆明理工大学获悉，该校灵长类转化医学研究院白冰博士团队与国内外研究人员合作，破解了困扰发育生物学界20年的“WNT信号梯度悖论”，并首次在体外构建出包含胃底和胃窦双区域的类胃囊模型，为揭示人类胃器官发育机制提供了全新研究平台。相关成果发表在国际期刊《自然》上。

舆情预警

　　浙江医药：股东国投高科拟减持不超过1%股份

　　9月22日，浙江医药(600216.SH)公告称，公司股东国投高科基于自身经营发展需要，计划于本公告披露之日起15个交易日后的3个月内，通过集中竞价交易方式合计减持数量不超过9,616,377股，即不超过公司总股本的1%。减持计划不会导致公司控制权发生变更。