在全球医药研发行业加速变革的背景下,产业链整合正成为企业构建核心竞争力的关键路径。作为国内CRO行业的领先企业,阳光诺和(688621)拟通过并购江苏朗研生命科技控股有限公司(以下简称“朗研生命”)100%股权,实现从CRO服务商向“研发+生产”一体化平台的战略升级,这标志着中国医药研发服务行业正从传统的“外包模式”向“全链条整合模式”加速演进。
当前,全球CRO行业正经历深刻变革。随着医药研发成本持续攀升,企业对研发效率、研发风险控制的需求日益迫切。传统CRO模式下,研发机构与生产制造环节存在“信息孤岛”,导致研发成果向商业化转化的效率低下。
数据显示,全球新药研发平均周期长达10—15年,其中临床前阶段与临床试验阶段的衔接不畅是导致周期延长的重要原因。阳光诺和此次并购朗研生命,正是针对这一行业痛点,通过“研发+生产”的全链条整合,打通研发与生产之间的壁垒,实现研发成果的快速商业化。
资料显示,朗研生命作为一家专注于高端化学药及原料药研发、生产、销售的医药工业企业,与阳光诺和的CRO业务具有高度协同性。朗研生命拥有1个原国家二类新药——蚓激酶肠溶胶囊和7个首仿/首家过评仿制药,同时拥有30余项在研产品,其中包括2个二类创新药(1个处于Ⅰ期临床试验阶段,1个处于Ⅲ期临床试验阶段)。这种研发与生产并重的布局,将有望使阳光诺和能够将CRO服务从临床前研究延伸至商业化生产,形成“研发—临床—生产—销售”的完整价值链。
从战略层面看,“CRO+医药工业”模式不仅能够降低研发成果转化的不确定性,还能显著提升研发效率。阳光诺和的临床研究经验与朗研生命的生产制造能力相结合,可以实现研发方案的“生产友好型”设计,减少因生产工艺复杂导致的临床试验延期风险。同时,朗研生命拥有的商业化生产能力,将使阳光诺和能够更早地参与到新药研发的早期阶段,从源头上优化研发策略,从而提高研发成功率。
行业分析显示,医药研发产业链的整合是全球趋势。美国的CRO巨头如IQVIA、PPD已通过战略合作或并购,逐步构建了涵盖研发、临床、生产、销售的全链条服务能力。阳光诺和此次并购,标志着中国CRO企业开始向产业链纵深发展,有望在新一轮医药研发产业链整合中占据有利位置。
值得注意的是,阳光诺和此次并购着眼于长期战略布局。拟通过向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金不超过8.65亿元,用于复杂注射剂微纳米制剂、小核酸药物生产线等关键项目,公司正为未来的创新药研发和生产布局奠定基础。特别是在小核酸药物领域,阳光诺和已建立小核酸药物载药系统开发平台,已有两款产品处于临床前阶段,预计2026年至少一款产品进入临床,这将进一步强化公司的创新药研发能力。
总体而言,阳光诺和并购朗研生命是医药研发行业向产业链整合方向演进的典型代表。通过“CRO+医药工业”的双轮驱动模式,公司不仅能够提升自身核心竞争力,还将推动整个行业向更高效、更协同的方向发展,为我国医药创新生态的构建贡献重要力量。