阳光诺和:STC007注射液II期临床试验达成预期目标
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)5月29日晚,阳光诺和公告披露,其全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司(下称“诺和晟泰”)自主研发的STC007注射液(项目代号“STC007”)治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。
STC007是诺和晟泰自主研发的化学1类新药,属于强效KOR激动剂,与KOR受体结合后,能有效阻断和抑制痛感信号的传递,从而产生镇痛的作用。拟用于腹部手术后的中、重度疼痛治疗。
据悉,II期临床受试者数量为156例,该试验研究目的为评估STC007注射液用于择期全身麻醉下行腹部腔镜手术受试者术后镇痛的有效性。
据公告,II期临床试验结果表明,与安慰剂组相比,STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时的静息和运动状态下的疼痛评分,减少挽救治疗药物使用量,镇痛效果与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当。STC007注射液总体的安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件,总的不良事件发生率和严重程度低于阳性对照药和安慰剂,常见的恶心、呕吐等不良事件发生率在相同作用机制的药物中处于较低水平。
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