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发表于 2025-11-19 16:06:50 创作中心网页端 发布于 上海
汇宇制药一天斩获英巴北马三国5项上市许可,股价却意外大跌5%!

  汇宇制药今日公告,其子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期分别获得巴基斯坦、英国和北马其顿药监部门核准签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷等5个产品的上市许可。这一消息披露之际,公司股价今日下跌5.24%,收于20.60元,成交额1.25亿元。

  从公司国际化布局来看,此次获批的三个市场具有不同战略意义。英国作为公司最早开拓的海外市场,2015年就已通过欧盟药品放行资质认证,此次新增产品批件进一步巩固了其在成熟市场的地位。巴基斯坦和北马其顿则代表了在新兴市场的拓展,显示出公司多元化市场策略的推进。截至目前,公司已在近100个国家签订合作协议,持有海外批件超过350件,在超过2500家医疗机构实现销售。

  观察公司近期动态,海外注册获批呈现加速态势。就在本月14日,公司刚获得依托泊苷注射液的国内注册证书,如今又连续获得多个境外上市许可。这种国内外注册同步推进的策略,体现了公司双轮驱动的业务模式。根据公司资料,其生产质量管理体系已同时满足中国、欧盟和美国标准,这种国际化的质量体系为其海外拓展提供了坚实基础。

  不过,公司财务数据仍面临挑战。2025年前三季度实现收入7.42亿元,归母净利润为-5080万元。虽然收入规模保持稳定,但盈利能力尚未得到改善。分析其产品结构,目前公司拥有38个获批上市药品,主要集中在抗肿瘤领域,其中多个品种为首家或前三家通过一致性评价。在研项目超过100个,包含13个一类创新药,这些研发投入可能对短期利润造成压力,但为长期发展奠定基础。

  从资金面看,融资客对公司的态度相对积极。截至11月18日,连续5日融资净买入累计1553.52万元,融资余额达到2.19亿元。这种资金流向与公司近期的业务进展似乎形成呼应。不过,股东减持压力仍需关注,9月份公告显示股东王晓鹏拟减持不超过3%股份。

  在全球抗肿瘤药物市场持续扩大的背景下,据弗若斯特沙利文预测,2030年全球抗肿瘤药物市场规模将增长至4198亿美元,中国市场规模将达到5484亿元人民币。汇宇制药的国际化布局和产品线拓展,正是瞄准这一增长空间。公司从仿制药起步,逐步向创新药转型的战略路径已经清晰,但转型过程中的盈利挑战仍是需要跨越的关口。

  此次多个产品获得境外上市许可,虽然短期内难以立即反映在业绩上,但为公司在全球市场的长期发展增添了新的增长点。在创新药企普遍面临研发投入大、盈利周期长的行业特性下,这种稳步推进的国际化策略或许能为公司带来更可持续的发展动力。

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