汇宇制药出海再下一城
汇宇制药（688553）的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）正式获准在葡萄牙和英国上市。这一消息由公司于近日公告，其子公司Seacross (Europe) Pharma Ltd. 和Seacross Pharmaceuticals Ltd. 分别收到两国药品监管机构——葡萄牙药品和保健品管理局、英国药品和健康产品管理局的核准批件。这意味着该抗癌药将在欧洲更多国家进入商业化阶段。
这款药物主要用于治疗成人转移性乳腺癌、以及非小细胞肺癌患者，具备明确的临床适应症。截至目前，该产品已在英国、葡萄牙、丹麦、荷兰、爱尔兰、芬兰、瑞典七个国家获得上市许可，并在意大利、法国、西班牙等另外7个国家提交了注册申请，国际化布局正在稳步推进。
从公司披露的信息来看，此次获批有利于丰富其国际产品管线，提升品牌影响力，并为后续海外市场拓展打下基础。不过公司也提示，由于同类产品竞争激烈，且销售推广效果存在不确定性，短期内对业绩影响有限。
国际化突破背后的信号
看到这个消息，我第一反应是：汇宇制药的海外战略正在从“申报”转向“落地”。过去几年，不少国内药企都在讲“出海故事”，但真正能拿到欧美主流市场批文的并不多。而汇宇这款紫杉醇产品不仅进入了英国，还在多个欧洲国家陆续获批，说明其质量体系和注册能力已经得到了区域性认可。
更值得注意的是，该公司在2025年三季度机构持股比例有所上升，包括平安医疗健康混合、创金合信、新华基金等多家公募新进持仓，尽管也有部分基金退出，但整体机构信心呈现稳中有升态势。这或许反映出专业投资者对其国际化进展的认可。
但从财务角度看，公司目前仍处于归母净利润亏损状态，ROIC（投入资本回报率）偏低，且预付账款大幅增加，这些都提醒我们：业绩兑现还需时间。当前股价虽处于技术面多方占优区间，MACD出现金叉，但中期趋势仍偏弱，短期支撑位在19.90元附近。
我怎么看这次突破？
说实话，我不认为这次获批会立刻带来爆发式增长，毕竟这不是一款独家创新药，全球已有类似产品在售，市场竞争并不轻松。但我看重的是它背后所代表的能力迁移——一个中国药企能在多国连续拿到上市许可，意味着它的研发、生产和注册团队已经具备了国际化的执行力。
相比那些还在依赖单一国内市场的企业，汇宇至少已经迈出了实质性一步。未来如果能在欧盟形成规模销售，或将逐步改善盈利模型。眼下，它需要的不是炒作，而是耐心把渠道和商业化做扎实。
总的来说，这次英葡上市许可是一个扎实的进步，而非颠覆性的转折。对于关注国产创新药出海的投资者来说，汇宇制药值得放进观察名单，但不必急于下重注。
