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发表于 2025-05-09 18:13:30 股吧网页版
汇宇制药:子公司两款注射液分别获法国及西班牙上市许可
来源:中国证券报·中证网 作者:沈楠


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  中证智能财讯汇宇制药(688553)5月9日晚间公告,公司子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.近期分别收到法国国家药品和保健品安全局、西班牙国家药品和健康产品管理局核准签发的公司产品丙戊酸钠注射用浓溶液、注射用环磷酰胺的上市许可。

  公告显示,丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药,主要用于治疗全身性发作,包括失神性发作、肌肉抽搐性发作、强直-阵挛性发作,以及局灶性和继发性全身性发作,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型,已分别在中国、英国、德国、荷兰、葡萄牙、爱尔兰、西班牙、意大利、法国获得上市许可。

  注射用环磷酰胺则是一种肿瘤药,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL);急性淋巴细胞白血病(ALL);作为骨髓移植的条件,联合全身照射或白消安治疗急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病;霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤;转移性卵巢癌和乳腺癌;乳腺癌的辅助治疗;尤文氏肉瘤;小细胞肺癌;晚期或转移性神经母细胞瘤;危及生命的自身免疫性疾病:严重进行性狼疮肾炎和韦格纳肉芽肿病。该产品已分别在中国、爱尔兰、葡萄牙、法国、荷兰、意大利、西班牙获得上市许可。

  公司表示,此次丙戊酸钠注射用浓溶液、注射用环磷酰胺分别获得法国、西班牙的上市许可,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础,公司已开展产品上市销售的前期准备工作。

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