公告日期：2025-05-01

四川汇宇制药股份有限公司

2024 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告

暨 2025 年度“提质增效重回报”行动方案

为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，落实以投资者为本的理念，推动四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，大力提高公司质量，助力信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展，基于对公司发展前景的信心和对公司长期投资价值的认可，公司
于 2024 年 7 月 16 日制定了《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》。公司
对 2024 年度“提质增效重回报”行动方案执行情况进行了整体评估。同时，为进一步提升公司市场竞争力，更好地保障投资者权益，制定了 2025 年度“提质增效重回报”行动方案。具体如下：

一、公司将持续聚焦主营业务，加快“以仿养创”到“仿创并重”的转化，迈向“创新为主”的战略目标

公司成立以来，研发驱动是公司坚定不移的发展战略，在当前的行业发展态势下，全面拥抱创新显得更为迫切和重要。公司一方面加快 I 类创新药和改良新药的研发速度，另一方面在仿制药上则重点推进高壁垒仿制药的研发进度。通过不断的创新，确保公司未来拥有源源不断的更具竞争力的产品管线。

（一）全面拥抱创新，加速研发布局

2024 年，公司在研 I 类创新药项目有 14 个，包括双靶点小分子项目、三抗
/ADC 生物药项目，并有 5 个改良型新药项目。其中包括：首个 I 类双靶点化学
创新药 HY-0002a 项目持续推进 I 期临床研究；首个 I 类生物创新药 HY-0007 项
目已获得临床研究批件并启动临床 I 期研究，该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治
疗选择；第二个 I 类化学创新药 HY-0006 项目已获得临床研究批件并启动临床 I
期研究，该项目是一个高选择性 SOS1 小分子抑制剂,具有药理作用的化合物，临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。另外，公司自主研发的改良型新药 HY-2003项目已获得临床研究批件，并完成 I 期临床试验首例受试者给药。该项目为含有
去氧胆酸的新剂型，以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期，用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。

2024 年，公司在仿制药上严格把握立项标准，实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略。公司在国内新增药品上市 17 个，累计上市药品达到 38 个；新增递交上市注册申请为 5 个药品，累计待批上市注册为 11 个药品；同时国外新增药品上市批件 101 个，累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过 400个，累计待批上市注册批件超过 190 个。

公司在复杂注射剂的研发进入收获期，羧基麦芽糖铁和兰瑞肽已在报告期内递交申报生产批件，戈舍瑞林、蔗糖铁、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。

2025 年，公司将继续保持研发投入强度、优化提升研发效率、力争各阶段研发速度达到国内同类项目的领先水平。预计未来 3 年，每年都将有 2-3 个创新药进入临床阶段，每年至少有 1 个以上的复杂注射剂获批上市。

（二）积极适应集采，生产质量精益促发展

在当前医药行业政策环境下，集采已经成为常态化，部分医药产品价格持续走低。2024 年，公司在保证安全生产、保质保量供应产品前提下，积极适应行业变化，通过优化生产和管理流程，提升产品质量和成本控制能力。公司两大生产基地积极优化供应链，加强精益生产，提高工作效率，确保产品在满足质量标准的前提下降低成本。同时，加强提升技术水平，加大研发投入，改进生产工艺，优化成本管理，为公司在集采模式下的价格竞争奠定了充实的基础。

2024 年，公司原料药车间生产线通过中国 GMP 符合性现场检查；公司多个
注射剂车间生产线经省药监局批准获得多个新产线生产许可及受托生产许可，表明公司的相关生产线在质量体系和生产环境设施等方面的持续认可。

2024 年，公司实现国内销售收入约 9.28 亿元，同比 2023 年增长率为 10.12%。
2025 年，公司将继续在降本提质促效方面，进一步优化生产流程和生产工艺，提高生产设备自动化和智能化水平；持续优化供应链，加强供应链的透明度和可追溯性，保证质量和安全的前提下，降低采购成本；在梳理生产业务流程、发现并提出改善措施、提高员工精益管理认识、收集和分析精益管理数据等方面持续改进。通过优化生产流程、加强供应链管理以及日常运营管理等……
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