
公告日期:2025-04-29
证券代码:688526 证券简称:科前生物 公告编号:2025-023
武汉科前生物股份有限公司
关于获批新兽药注册证书的自愿性信息披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中华人民共和国农业农村部审查,批准公司申报的猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗(C 株+HB2000 株)为新兽药,并核发《新兽药注册证书》,具体详情如下:
一、新兽药的基本信息
新兽药名称:猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗(C 株+HB2000 株)
英文名:Classical Swine Fever, Swine Pseudorabies Vaccine,
Live (Strain C + Strain HB2000)
新兽药注册证书号:(2025)新兽药证字 43 号
注册分类:三类
研制单位:武汉科前生物股份有限公司
监测期:3 年
主要成分与含量:疫苗中含猪瘟病毒兔化弱毒(C 株)传代细胞毒,每头份不低于 104.0FAID50或不低于 7500RID;含猪伪狂犬病病毒
HB2000 株,每头份不低于 105.0TCID50。
作用与用途:用于预防猪瘟和猪伪狂犬病,猪瘟免疫产生期为免
疫后 4 日,猪伪狂犬病免疫产生期为免疫后 21 日。免疫期为 6 个月。
二、该兽药产品研发及市场背景情况
猪瘟和猪伪狂犬病作为危害我国养猪业的主要病毒疫病,临床中两种病毒混合感染或相互继发感染比例日益升高,目前,猪瘟单苗与猪伪狂犬病单苗是防控以上两种疫病的关键手段,但需要分别接种,接种次数多,免疫压力大。为此,公司以具有良好免疫原性和安全性的猪瘟兔化弱毒株(C 株)和猪伪狂犬病病毒 HB2000 株为制疫苗毒株,研制了猪瘟、猪伪狂犬病二联活疫苗(C 株+HB2000 株)。研究数据证实,该疫苗安全、有效、稳定,可在减少免疫次数、降低免疫应激的情况下,同时预防猪瘟和猪伪狂犬病,达到一针防两病的效果。
截止目前,公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。
三、该兽药产品对公司的影响
该产品的成功获批,将进一步丰富公司的产品种类,推动公司产品及业务向多元化方向发展,有利于进一步提升公司的市场竞争力,对公司经营发展具有一定的积极作用。公司将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定申请批准文号。
四、风险提示
该产品上市销售前尚需取得产品批准文号。因受产品试生产和行政审批等因素的影响,公司取得该兽药产品批准文号以及后续生产销
售的时间均存在不确定性。同时,如果该产品市场推广和经营销售情况不理想,可能存在该新兽药产品投产后无法达到预期效益的风险。提请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
武汉科前生物股份有限公司董事会
2025 年 4 月 29 日
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