神州细胞:“安佳因” 新增围手术期治疗适应症 拓展临床应用场景
来源:财中社
12月25日,神州细胞(688520)发布公告,控股子公司神州细胞工程有限公司近日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,其产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因®)的新增适应症“血友病A患者围手术期出血管理”已获得批准。
该产品此前于2021年7月获批上市第一个适应症,2023年1月获批上市第二个适应症,成为我国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII产品。此次新增适应症的获批将有助于拓展该产品的临床应用场景,满足患者的治疗需求,提高公司产品的市场竞争力,预计将对公司的未来营业收入产生积极影响。
然而,公告也提示新适应症获批后的生产和销售情况可能受到国家政策、市场竞争、销售渠道等多种因素的影响,具有不确定性。
2025年前三季度,神州细胞实现收入13.12亿元,归母净利润-2.51亿元。
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