公告日期：2025-10-15

关于北京神州细胞生物技术集团股份公司

向特定对象发行股票申请文件的

审核问询函的回复

关于北京神州细胞生物技术集团股份公司

向特定对象发行股票申请文件的

审核问询函的回复

XYZH/2025BJAA1F0274
北京神州细胞生物技术集团股份公司
上海证券交易所：

信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“信永中和、申报会计师或我们”）作为北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“神州细胞”、“发行人”、“公
司”）向特定对象发行股票的申报会计师，已就贵所于 2025 年 9 月 5 日出具的上证科审
（再融资）〔2025〕114 号《关于北京神州细胞生物技术集团股份公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》（以下简称“问询函”）中要求申报会计师进行核查的相关问题或事项进行了审慎核查。提供真实、完整的相关资料并如实回复问询函所问询的问题或事项是北京神州细胞生物技术集团股份公司管理当局的责任，我们的责任是在执行神州细胞 2024 年度审计工作的基础上，通过对发行人提供的相关资料和回复内容进行核查，对问询函中要求申报会计师核查的相关问题或事项发表核查意见。

我们现将问询函中要求申报会计师核查的相关问题或事项逐项回复如下：

一、问题 2.关于经营情况

根据申报材料：（1）报告期内，公司营业收入分别为 102,317.67 万元、188,734.93 万元、251,270.81 万元、51,973.65 万元，主要产品包括重组蛋白药物、抗体及其他药物；（2）公司毛利率分别为 96.69%、97.11%、95.94%、94.88%，重组蛋白药物安佳因构成了毛利的主要部分，安佳因产品已纳入部分地区、联盟集采；（3）报告期内，公司期间费用分别为 137,032.03 万元、184,223.70 万元、189,688.47 万元、45,872.87 万元，其中销售费用、管理费用逐年上升，研发费用最近一年及一期出现下降；（4）2022 年度、2023 年度、2024 年度非经常性损益主要为大额公益捐赠；（5）报告期内，公司归母净利润分别为-51,899.58 万元、-39,686.03 万元、11,192.62 万元、6,406.02 万元。

请发行人说明：（1）报告期内公司主要产品安佳因收入、毛利变动情况及其原因，纳入集采的时间、单价、销量、规模变动情况，上述事项对公司经营业绩的主要影响；（2）公司研发费用最近一年及一期下降的主要原因，与研发管线数量及进展是否匹配，研发支出资本化处理是否符合企业会计准则；（3）结合公司现有整体管线研发进展及预计商业化情况、相关管线后续申请上市尚需履行的具体程序，说明公司现有管线未来上市获批和商业化的相关进展及风险；（4）报告期内，公司销售费用逐年上升的原因，销售费用中的业务推广费的主要内容，患者福利及关爱项目与主要供应商的合作模式、推广安排及合规性，公司及相关人员是否与主要服务供应商存在关联关系或其他利益安排，并结合相关舆情报道说明是否存在应披露未披露事项；（5）公司报告期内对外捐赠的金额、主要捐赠对象、用途及相关制度执行的合规性，捐赠是否与公司产品销售相关或附带产品销售条件，并说明对外捐赠会计处理的准确性；（6）结合公司收入结构变化、市场竞争格局、产品市场前景、产品商业化策略、期间费用、在研管线投入及成果、营业外收支、同行业可比公司情况等，说明报告期内公司收入增长而净利润波动、最近一期同比由盈转亏的原因，相关因素对公司业绩的持续影响，并充分提示相关经营风险。

请保荐机构和申报会计师对上述事项进行核查，说明核查过程、核查依据及
核查结论，并发表明确核查意见。

回复：

一、 发行人说明

（一）报告期内公司主要产品安佳因收入、毛利变动情况及其原因，纳入集采的时间、单价、销量、规模变动情况，上述事项对公司经营业绩的主要影响；
1、安佳因收入、毛利变动情况及其原因

单位：万元

安佳因（SCT800) 2025 年 1-6 月 2024 年 2023 年 2022……
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