公告日期：2025-11-11

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-079

成都苑东生物制药股份有限公司

关于自愿披露注射用 YLSH003 启动 I/II 期临床试验
并完成首例受试者入组的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司优洛生物（上海）有限公司（以下简称“上海优洛”）自主研发的 1 类生物药注射用 YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验，首例受试者已于近日成功入组给药。现将相关情况公告如下：

一、注射用 YLSH003 的基本情况

注射用 YLSH003 是一种靶向组织因子（Tissue Factor，TF）的新型抗体偶
联药物（antibody-drug conjugate，ADC），拟开发用于晚期实体肿瘤治疗。TF 是一种跨膜糖蛋白，在生理情况下，是体内凝血过程的主要启动因子。研究表明，肿瘤发生进展时伴随 TF 高表达是大多数实体肿瘤中后期发生复发和转移的主要原因。

注射用 YLSH003 由高亲和 TF 靶点的人源化免疫球蛋白 G1（IgG1）抗体和
毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂，通过上海优洛 Uni-linker ADC 技术平台开发的
新型肿瘤微环境可激活连接子连接而成，其能与抗原高亲和选择结合的同时不影响 TF 的凝血功能，在保持良好体内稳定性的前提下，在肿瘤微环境和肿瘤细胞内均可裂解增加药物释放效率，从而提高抗肿瘤活性。临床前研究表明，注射用YLSH003 具有高效的抗肿瘤活性和潜在更优的安全性，有望为晚期实体瘤患者带来更好的、更多的治疗选择。
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