苑东生物:2025年9月16日投资者关系活动记录表(2025年半年度科创板创新药
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证券代码:688513 证券简称:苑东生物
成都苑东生物制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
投资者关系 业绩说明会
活动类别
时间 参与单位 地点 接待人员
上海证券交易所 总 经 理 袁 明
线上参与公司 2025年半年度科 上证路演中心 旭、董事会秘
2025年9月16日 创板创新药行业集体业绩说明 (网址: 书李淑云、财
15:00-17:00 会的全体投资者 https://roadshow.s 务 总 监 伯 小
seinfo.com/) 芹、独立董事
方芳
1、目前,公司在创新药领域的布局情况?创新药管线研发进展如
何?
答复:尊敬的投资者,您好!作为一家以研发创新驱动的高新技术
生物医药企业,苑东生物通过持续加大创新研发投入,在化学原料
药、高端化学药及生物药领域构建起完整的产业布局。随着我国医
药行业进入高质量发展阶段,苑东生物正处于加速创新转型期。目
前公司在研项目80余个,创新药项目占比达24.4%,涵盖小分子新
药、生物药及改良型新药管线,形成多元化创新布局。
小分子新药方面,优格列汀片已取得III期单药临床试验报告,达到
预期目标;EP-0108胶囊、EP-0146片及EP-0186片均获临床试验许
投资者关系 可;生物药方面,麻醉镇痛领域EP-9001A单抗完成Ib期临床;
活动主要内容 ADC创新药YLSH003提交IND并获受理。改良型新药方面,水合氯
醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片等项目已申报生产,多款特色改良
型新药进入临床阶段。
除自主研发创新外,苑东生物积极跟踪全球前沿科技,通过战略投
资、外部引进、合作开发等多元开放的方式,加快公司创新转型速
度。2025年6月,苑东生物增加对上海超阳药业有限公司的股权投
资,持股比例由11.36%提升至30.68%,战略布局靶向蛋白降解药
物,聚焦血液系统恶性肿瘤、自免等疾病领域,加快推进公司创新
转型战略的实施步伐。
2、下半年,公司的重点工作是什么?
答复:尊敬的投资者,您好,感谢您的提问。下半年公司将加快由
仿到创的转型速度和深度,坚定不移地以创新作为驱动企业高质量
发展的核心引擎,重点从三个维度持续推进:
第一,高端仿制药板块:提高仿制药研发立项标准,聚焦高价值、
高壁垒、具备竞争优势的产品,重质量而非数量;加快推进重点品
种的获批与市场放量,挖掘重点产品增长动能,提升高端仿制药业
务整体盈利能力。
第二,国际化板块:做好即将获批产品商业化准备,积极推进核心
品种的海外注册申报,加快美国和非美新兴市场的拓展,为国际化
持续增长储备充足动能。
第三,创新药研发和布局板块:公司将持续加大创新药研发投入,
优化资源配置,聚焦高技术壁垒领域和差异化新药布局。重点推动
具有“Best-in-Class”潜力的品种的临床进展,推动创新药占比持续
提升,为公司中长期发展注入新动力。谢谢!
3、袁总你好!两个问题:1.一类创新药优格列汀片III期受药组早
已完成,今年能获批上市吗?2.纳洛酮鼻喷剂今年5月已接受美
国FDA现场检查,请预估一下何时才能在美国市场销售?
答复:尊敬的投资者,您好!公司自主研发的1类新药优格列汀片
投资者关系 已完成单药Ⅲ期临床试验并达成预期目标,具体内容您可以参阅公
活动主要内容 司公告《关于自愿披露优格列汀片单药治疗2型糖尿病III期临床试
验数据的公告》(公告编号:2024-031);单剂量纳洛酮鼻喷剂仍
处在美国FDA审核阶段,公司已于2025年5月接受了美国FDA的鼻
喷剂生产线批准前现场核查和体外BE核查,目前正在等待现场检
查报告。后续若涉及需披露的进展事项,公司将严格按照上海证券
交易所相关要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
4、公司研发投入占比是多少?未来是否会继续增加?
答复:尊敬的投资者,您好!公司始终坚持创新驱动发展战略,近
年公司持续保持着高比例的研发投入,2025年上半年,研发投入约
1.33亿元,研发投入占营业收入比例为20.25%,其中新药研发投入
金额为4,482.59万元,占总体研发投入比例为33.83%。公司正在加
快创新转型的速度和深度,后续公司仍将保持高比例的研发投入,
新药研发投入占总体研发投入的比例也将进一步提高,谢谢。
5、请问公司最新一期股东人数是多少?
答复:尊敬的投资者,您好。根据公司于2025年8月19日在上海证
券交易所披露的《2025年半年度报告》披露信息,截至2025年6月
30日,公司普通股股东总户数为5,462户。如需查询其他时点的股
东人数,根据《公司法》及《公司章程》规定,您可将持有公司股
份种类及持股数量的书面证明文件扫描后发送至公司投资者关系邮
箱:ydsw@eastonpharma.cn,公司将在核实完成您的股东身份后向
您发送相关的数据。谢谢!
附 件 清 单 ( 如 无
有)
日期 2025年 9月 16日
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