百利天恒的全球首创双抗ADC药物iza-bren上市申请获国家药监局受理，这一消息在今日资本市场引发高度关注。作为全球首个进入III期临床阶段、也是首个提交上市申请的EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（双抗ADC），iza-bren的进展标志着中国创新药在肿瘤治疗前沿领域实现了又一次突破。
该药品此次申报适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗及至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者，属于临床需求迫切但治疗手段有限的难治性肿瘤类型。根据公司公告，iza-bren目前在中国和美国同步推进40余项临床试验，覆盖多种实体瘤。其研发进度已获得监管层面的高度认可——截至目前，共有7项适应症被中国药监局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”，1项进入“优先审评”通道，另有1项适应症获得美国FDA“突破性疗法认定”，显示出其在全球范围内的临床价值潜力。
从公司角度看，百利天恒近年来持续加大研发投入，构建了涵盖双抗、ADC、多抗等多个技术平台的产品管线。此次iza-bren的上市申请获受理，不仅是其自研能力的集中体现，也可能成为公司商业化转型的关键转折点。当前，公司在A股市场股价报收374.66元，市值逼近千亿级别，市场对其创新成色给予了较高溢价。
在我看来，这件事的意义远不止于一家企业的阶段性成果。我看到的是，中国药企正在从“跟随式创新”向“原始创新驱动”迈进。iza-bren作为全球首个申报上市的EGFR×HER3双抗ADC，意味着我们不再是规则的接受者，而是开始参与定义新赛道。这种从0到1的突破，比单纯的Fast-follow更有战略价值。尤其是在ADC这个曾被寄予厚望又经历沉浮的领域，百利天恒若能成功上市并验证疗效，或将重塑市场对中国ADC技术路径的信心。
当然，我也保持一份理性。上市申请获受理不等于获批，后续仍需等待审评结果和真实世界数据验证。同时，跨国药企在双抗和ADC领域的布局极为密集，未来市场竞争将愈发激烈。但我认为，百利天恒已经用扎实的临床推进节奏证明了它的执行力。对于投资者而言，这不仅是一个短期情绪催化事件，更是一次观察中国高端生物药自主创新成色的窗口。
创新从来不是一蹴而就的冲刺，而是一场持久战。而今天，百利天恒确确实实站上了起跑线的前列位置。
