百利天恒今日公告，其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市申请已获国家药监局受理。这款被定义为全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC药物，首个适应症锁定在既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。

  从技术层面审视，iza-bren的差异化优势体现在双特异性抗体与ADC技术的结合。这种设计理论上能同时阻断EGFR和HER3两条信号通路，并精准递送细胞毒性药物。目前该药物在中美两地同步开展40余项临床试验，覆盖10余个实体瘤适应症，其中7项适应症已被CDE纳入突破性治疗品种，1项获优先审评资格，1项获FDA突破性疗法认定。

  值得关注的是，百利天恒在11月19日刚获得中国银行四川省分行不低于80亿元的综合授信支持。这笔资金将直接服务于公司的全球化战略，特别是iza-bren后续的临床开发和商业化布局。此前公司与BMS达成的潜在总额84亿美元的合作协议，首付款8亿美元已确认到账，这种“自主研发+全球合作”的模式正在验证其商业价值。

  从研发管线观察，iza-bren在鼻咽癌领域的上市申请获受理只是开端。该药物在非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、尿路上皮癌等领域的临床试验也在快速推进。特别是在食管鳞癌的III期临床期中分析已取得关键突破，这意味着未来适应症拓展存在较大想象空间。

  资本市场对创新药企的估值逻辑正在发生变化。随着iza-bren进入上市申请阶段，百利天恒的1546亿总市值需要重新评估。参照全球ADC药物交易估值体系，首个适应症获批可能只是价值重估的起点，后续适应症拓展和海外商业化进展将成为更关键的观测指标。

  对于这家定位“扎根中国、走向全球”的生物医药企业而言，iza-bren的商业化进程将检验其全产业链能力的成色。从抗体药物产业化建设项目到全球临床开发体系，再到与BMS的协同商业化安排，百利天恒正在构建一个完整的价值闭环。

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