百利天恒（688506.SH）刚刚引爆市场！其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，在食管鳞癌III期临床试验中首次实现PFS与OS双阳性结果，成为全球首个在该领域达成此里程碑的ADC药物。这一突破不仅刷新了食管癌治疗的历史，更可能重塑晚期肿瘤治疗格局。

关键数据背后的临床意义

此次BL-B01D1-305研究针对的是既往接受PD-1/PD-L1联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者——这正是临床上最棘手的末线人群。独立数据监查委员会（iDMC）在预设期中分析即判定PFS和OS双主要终点均达到，意味着iza-bren相比现有疗法，在延缓疾病进展和延长患者生存方面展现出显著优势。此前早期数据显示，在82例患者中ORR达32.9%，即便安全性方面≥3级不良事件发生率约58.5%，也体现出可管理的风险收益比。

从研发到商业化：加速落地进行时

该适应症已被国家药监局CDE纳入突破性治疗品种名单，公司已启动上市前沟通交流程序，预计2026年有望在国内实现商业化。值得注意的是，iza-bren不仅是全球唯一进入III期阶段的EGFR×HER3双抗ADC，目前还在中美推进40余项临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌等多个瘤种。鼻咽癌适应症也已达标，计划于2025年ESMO大会发布数据，多管线协同推进态势初显。

尽管近期港股IPO因市况原因暂缓，但公司资金面并未受阻：A股定增募资37.64亿元已完成，且与百时美施贵宝的合作已触发2.5亿美元里程碑付款，创新药“出海”反哺国内研发的路径清晰。当前高研发投入（2025年前三季度达17.72亿元）正逐步转化为临床价值兑现，市场对其长期竞争力的信心正在重构。