百利天恒（688506.SH）刚刚扔出一颗重磅“炸弹”：其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在食管鳞癌III期临床试验中，**首次实现PFS和OS双阳性结果**，这是全球首个ADC药物在食管癌治疗中达成这一里程碑的研究，标志着中国创新药在全球肿瘤治疗领域的又一次突破。
临床突破：全球首个双终点达标的ADC研究
根据公司公告，iza-bren（BL-B01D1）在针对既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中，于预设的期中分析阶段即达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。独立数据监查委员会（iDMC）确认了该结果的统计学显著性，意味着相比现有标准治疗，iza-bren能显著延长患者的疾病控制时间和整体生存时间。这不仅是百利天恒的重大胜利，更是全球ADC药物在实体瘤治疗中的关键突破。
值得注意的是，这一适应症已被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。公司已启动上市前沟通交流申请，预计2026年有望在国内实现商业化落地。此前，该药在晚期食管鳞癌早期临床中就展现出32.9%的客观缓解率（ORR），安全性可控，为此次III期成功奠定基础。
战略意义：从“License-out”到自主商业化的跃迁
我们看到，百利天恒近年来通过与百时美施贵宝（BMS）达成高达84亿美元的全球授权合作，实现了“卖技术”的阶段性成功。而本次临床成功，则是其向“自主开发、自主商业化”转型的关键一步。目前，iza-bren已有7项适应症获CDE突破性治疗认定，1项获FDA认定，覆盖肺癌、鼻咽癌、乳腺癌等多个高发瘤种，后续管线价值正逐步释放。
尽管公司在2025年前三季度因研发投入激增（达17.72亿元，同比增长超90%）导致净亏损4.95亿元，但其核心资产的价值正在被不断验证。第三季度单季营收暴增1625%，正是源于与BMS合作触发的2.5亿美元里程碑付款，显示出其BD能力与研发进展的良性循环。
市场影响：短期波折难掩长期潜力
就在本月初，百利天恒宣布延迟H股上市，主因是定价缺乏足够折让，叠加市场情绪波动，反映出资本市场对高估值生物科技企业的谨慎态度。但从产业逻辑看，一款真正具备全球竞争力的First-in-class药物一旦获批，将极大提升公司的长期估值天花板。
当前二级市场反应平稳，A股股价维持在370元以上，市值约1540亿元，显示投资者对其研发实力仍保有信心。随着食管鳞癌、鼻咽癌等适应症陆续报产，百利天恒正从“研发驱动型”企业迈向“产品兑现期”，未来三年将迎来密集的临床与商业化节点，值得持续关注。
