百利天恒:全球首创双抗ADC药物食管癌III期临床达双主要终点
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯百利天恒(688506)11月18日早间公告,公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验中,经独立数据监查委员会判断,达到无进展生存期和总生存期双主要终点。这是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究。
据公告,该适应症针对既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。iza-bren是目前全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。
截至目前,iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
百利天恒主营业务包括丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、吸入用七氟烷等医药产品。
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