百利天恒（688506.SH）刚刚扔出一颗重磅炸弹：其自主研发的全球首创双抗ADC药物iza-bren在食管鳞癌III期临床试验中，**首次实现PFS和OS双主要终点同时达标**，这是全球首个在食管癌治疗中取得这一突破的ADC药物，标志着中国创新药在全球肿瘤治疗领域迈出历史性一步。
里程碑式突破：全球首个食管癌ADC双阳性结果
根据公司公告，iza-bren（BL-B01D1）在针对既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中，经独立数据监查委员会（iDMC）确认，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。这意味着该药物不仅显著延缓了疾病进展，更关键的是展现出明确的生存获益，这在晚期实体瘤治疗中极为罕见，尤其是在食管鳞癌这一高发且治疗手段有限的癌种中，具有重大临床意义。
作为全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC，iza-bren凭借其“双靶点+抗体偶联”的独特设计，有望克服传统单靶点治疗的耐药问题。此次双终点达成，不仅是百利天恒研发能力的有力证明，也为其后续多项适应症的推进注入强心剂。目前，该药物已有7项适应症被纳入国家药监局突破性治疗品种名单，1项获FDA认定，覆盖肺癌、乳腺癌等多个高发瘤种。
研发高投入下的战略突围
我们观察到，百利天恒正处在一个关键的战略窗口期。尽管今年前三季度因缺乏一次性授权收入而亏损4.95亿元，但其研发投入高达17.72亿元，同比增长超90%，显示出对创新药管线的坚定投入。此前与百时美施贵宝（BMS）达成的84亿美元合作，已带来首付款及里程碑付款合计超20亿元人民币，为研发提供了重要支撑。
值得注意的是，公司原计划于11月17日港股上市，却因“现行市况”临时叫停。市场普遍认为，H股定价折让不足、基石投资者认购比例偏低是主因。但从长期看，此次临床成功无疑将极大提升其全球估值锚点，为未来重启IPO或引入新合作奠定坚实基础。
当前，公司现金流虽承压，但通过A股定增募资37.64亿元，并持续推进多管线临床开发，其“以创新产品换资金”的BD模式正在形成正向循环。食管鳞癌的突破或将加速其他适应症的国际化进程，进一步打开全球市场空间。
