重磅突破！百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren在食管鳞癌III期临床试验中，成功达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，成为全球首个在食管癌治疗中实现PFS/OS双阳性的ADC药物。这一里程碑式成果不仅标志着中国创新药在全球肿瘤治疗领域的重大突破，也为后续商业化和国际注册奠定坚实基础。
首个双阳性ADC研究意义重大
此次III期临床试验针对的是既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者，属于高度未满足的临床需求领域。独立数据监查委员会（iDMC）在预设期中分析中确认了PFS与OS的显著改善，意味着iza-bren不仅能延缓疾病进展，还能延长患者生命，具备明确的临床价值。作为全球首个在食管癌中取得双阳性结果的ADC药物，该研究为后续同类产品的开发设立了新标杆，也凸显了百利天恒在双抗ADC技术路径上的领先优势。
技术平台与全球布局持续推进
iza-bren是百利天恒基于其HIRE-ADC平台研发的全球首创（First-in-class）、新概念双抗ADC，目前已在中国和美国开展40余项临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等多种实体瘤。截至目前，该产品已有7项适应症被纳入国家药监局CDE的突破性治疗品种名单，1项获FDA认定，显示出监管机构对其潜力的高度认可。此外，公司与百时美施贵宝（BMS）就iza-bren达成的高达84亿美元合作已于2025年触发首笔2.5亿美元付款，验证了其国际竞争力。
尽管公司近期延迟了港股IPO计划，主因或与H股定价折让不足、市场环境波动有关，但核心研发进展并未受阻。2025年前三季度研发投入达17.72亿元，同比增长超90%，重点投向iza-bren等创新管线。当前货币资金约60.8亿元，结合此前A股定增募资37.64亿元及BMS里程碑款项，短期内现金流可支撑研发推进。
