百利天恒药业EGFR×HER3双抗ADC三期临床试验达主要终点
百利天恒的全球首创双抗ADC药物iza-bren在食管鳞癌III期临床试验中取得重大突破。这款针对EGFR×HER3靶点的创新药,在治疗既往PD-1/PD-L1联合化疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者时,期中分析显示同时达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。值得注意的是,这是全球首个在食管癌领域实现PFS/OS双阳性的ADC药物III期临床研究。
药物研发进展亮眼
iza-bren目前在中美两国开展40多项针对不同肿瘤的临床试验,已获得中国药监局7项突破性治疗认定和美国FDA1项认定。作为全球唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC,其创新性和临床价值备受关注。
不过公告也提示了药品研发存在的高风险特性,从临床试验到最终上市还需经过严格审批流程,投资者需注意相关不确定性。公司表示会持续跟进研发进展并及时披露信息。
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