百利天恒:创新ADC药物T-Bren被纳入突破性治疗品种名单
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯百利天恒(688506)11月5日公告,公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2 ADC)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,近日完成公示。该药物用于治疗既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。
公告称,T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC药物,具有同类最佳潜力,已在临床试验中展示出显著抗肿瘤功效。目前该药物正在国内外开展14项临床试验,包括5个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验,覆盖HER2阳性乳腺癌、胃癌、肺癌等多个适应症。
根据相关规定,纳入突破性治疗药物程序的品种将获得药审中心优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发。
百利天恒主营业务包括丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、吸入用七氟烷等医药产品。
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