百利天恒药业HER2ADC疗法获突破性治疗认定,瞄准胃及胃食管结合部腺癌市场
百利天恒的T-Bren(HER2 ADC)最近被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,这可是个大消息。这款药专门针对HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者,尤其是那些一线治疗失败的患者。公告里提到,T-Bren已经在临床试验中展现出显著的抗肿瘤效果,甚至被评价为具有“同类最佳”潜力。
T-Bren的全球布局
目前这款药正在国内外开展14项临床试验,覆盖了乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等多个领域。光是III期临床试验就有5个,还有II期、I/II期等等,适应症范围相当广。从公告来看,百利天恒对T-Bren的研发投入非常大,而且进展迅速。
不过,公告也提醒了风险。虽然突破性治疗品种能优先获得审评资源,但药品研发本身充满不确定性,技术、审批、市场竞争都可能影响最终结果。投资者得保持谨慎,毕竟创新药的路上变数不少。
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