10月21日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林闭幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会,本届大会汇聚全球专家学者,聚焦肿瘤诊疗突破与创新疗法。百利天恒、百济神州等多家科创板创新药企在会上发布重要临床数据,其中5项成果入选最新突破摘要(LBA),彰显中国创新药在全球舞台的影响力持续提升。
百利天恒的双抗ADC药物iza-bren成为大会焦点。大会首日,该药物的海外多中心实体瘤研究以创新专场首位口头报告形式亮相,这是其首次公布海外人群数据。结果显示,在重度经治的实体瘤患者中,iza-bren对多种肿瘤类型均展现强效疗效,且东西方人群的疗效与安全性数据高度一致,印证其跨人群、跨瘤种的广谱抗肿瘤特性。更值得关注的是,iza-bren针对鼻咽癌后线治疗的III期研究入选LBA,与标准化疗相比,cORR、mDoR,mPFS均翻倍的疗效获益,该成果同步发表于《柳叶刀》主刊。
与此同时,荣昌生物与君实生物的合作研究同样瞩目。在ESMO主席论坛上,两家企业以口头报告形式公布维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)Ⅲ期临床研究的结果。
荣昌生物还口头报告了CLDN18.2 ADC药物RC118联合PD-1阻断剂或PD-1/VEG双抗药物RC148用于治疗局部晚期或转移性胃/胃食管连接部腺癌的II期临床数据。君实生物的特瑞普利单抗亦有一项联合仑伐替尼用于肝内胆管癌新辅助治疗的II/III期研究详细数据,在胃肠道肿瘤迷你口头报告专场进行了公布。以上两项研究均入选本届ESMO的最新突破摘要。
此外,艾力斯、泽璟制药、诺诚健华、迈威生物、微芯生物、首药控股等多家科创板创新药企均在本届ESMO大会上以口头报告或壁报形式公布了最新临床研究数据及进展。艾力斯以口头报告形式首次公布了伏美替尼用于治疗既往接受过治疗的EGFR外显子20插入突变晚期/转移性非小细胞肺癌(EGFR Exon20Ins NSCLC)患者的II期研究结果,目前伏美替尼一线治疗EGFR Exon20Ins NSCLC的全球III期临床研究已完成全部患者入组,并获得了中、美双突破性疗法认定。泽璟制药的ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体,其在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期临床研究入选了神经内分泌肿瘤小型口头报告。诺诚健华公布了其新型BTK抑制剂奥布替尼和坦昔妥单抗的多项研究数据。微芯生物自研的西达本胺共3项临床研究成果入选大会,上述3项研究均聚焦“HDAC抑制剂+免疫/化疗”创新策略,其中一项入选优选口头报告,一项入选小型口头报告,进一步验证了西达本胺增强PD-1疗效的证据。首药控股自主研发的RET选择性抑制剂SY-5007用于治疗非小细胞肺癌的关键II期研究成果也在本届ESMO年会上进行了发表。