百利天恒ADC新药BL-M24D1获临床试验批件 瞄准血液瘤及实体瘤治疗
百利天恒的注射用BL-M24D1(ADC)刚刚拿到国家药监局的临床试验批文了!这款针对复发或难治性血液肿瘤和晚期实体瘤的创新药,是他们自主研发的第三款采用同一技术平台的ADC药物,和之前已进入临床的BL-B16D1、BL-M17D1共享"连接子+毒素"核心技术。
临床试验即将启动
根据公告披露,这次获批的是单药治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的临床试验,受理号CXSL2500680,批件号2025LP02743。值得注意的是,这款药属于"双抗ADC"技术路线的延续,说明百利天恒在肿瘤靶向治疗领域的技术积累正在形成系列化突破。
不过公告也打了预防针:新药研发存在周期长、风险高的特点,后续还要经历多期临床和审评环节。虽然现在资本市场对ADC赛道热度很高,但投资者还是得理性看待研发过程中的不确定性。公司表示会按规推进项目,并及时披露进展。
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