本报讯 (记者蒙婷婷)9月9日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)官方微信公众平台“百利天恒Biokin”发布消息,近日,在2025年世界肺癌大会(WCLC)上,百利天恒自主研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)治疗EGFR(表皮生长因子受体)突变肺癌的两项研究结果获选WCLC官方新闻发布计划(PressProgram)并进行了口头报告,这一双重认可充分显示了iza-bren治疗EGFR突变肺癌的重大临床价值和科学突破,具备改变临床实践的真正潜力。
其中,iza-bren(BL-B01D1)联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的Ⅱ期研究成果由同济大学附属东方医院教授周斐进行了口头汇报。据悉,截至2025年3月10日,该研究共纳入154例患者接受不同剂量iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)联合奥希替尼治疗,其中40例患者接受iza-bren2.5mg/kgD1D8Q3W联合奥希替尼一线治疗。
研究结果表明,接受iza-bren2.5mg/kgD1D8Q3W联合奥希替尼一线治疗的40例患者均为最佳应答,客观缓解率(ORR)达到100%,靶病灶缩瘤率100%,无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率双双突破,12个月PFS率达到92.1%,12个月OS率达到94.8%,安全性良好。目前,该注册Ⅲ期研究正在中国开展,并已完成首例患者给药。
另外,由中山大学肿瘤防治中心教授方文峰报告的iza-bren(BL-B01D1)单药治疗局晚期或转移性EGFR突变NSCLC(非小细胞肺癌)患者的Ⅰ/Ⅱ研究显示,在50例既往接受过EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)但未接受过化疗的患者中,中位无进展生存期(mPFS)取得历史突破,总人群mPFS达到12.5个月,靶病灶缩瘤率94%,客观缓解率高,安全性良好。目前,该注册Ⅲ期研究正在全球和中国开展。