公告日期：2025-08-20

四川百利天恒药业股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）始终重视投资者利益，牢固树立以投资者为本的理念。为推动经营发展质量、投资价值及可持续发展水
平的提升，积极维护市场稳定，公司于 2025 年 3 月 29 日发布了《2025 年度“提
质增效重回报”行动方案》（以下简称“行动方案”）。2025 年上半年，行动方案的相关落实及成效情况具体如下：

一、聚焦主业领域研发，持续提升公司竞争力，实现全球化布局

1、通过全球化创新研发平台，不断丰富研发管线

公司已经构建了类型丰富、梯队化布局且具有全球竞争力的创新药产品管线体系，并已成功将多款在研创新药物在全球范围内推进至临床试验阶段。公司聚焦肿瘤治疗领域，构建起了全球领先的：（1）创新 ADC 药物研发平台（HIRE-ADC
平台），成功研发包括 iza-bren 在内的已进入临床阶段的 9 款创新 ADC 药物、1
款处于 IND 受理阶段以及系列临床前的创新 ADC 药物；（2）创新多特异性抗体
研发平台（GNC 平台），成功研发包括 GNC-077 在内的已进入临床阶段的 4 款
创新 GNC 药物以及系列临床前的创新 GNC 药物；（3）特异性增强双特异性抗
体平台（SEBA 平台），成功研发 SI-B001 和 SI-B003 已进入临床阶段的 2 款创新
双抗药物以及系列临床前的创新双抗药物；及（4）创新 ARC（核药）研发平台
（HIRE-ARC 平台），成功研发 BL-ARC001 已处于 IND 受理阶段的创新 ARC 药
物以及系列临床前的创新 ARC 药物。关于前述平台、在研管线进展及相关药物的具体情况详见公司《2025 年半年度报告》。

2025 年上半年，公司创新药研发主要进展如下：

2025 年 2 月，BL-M07D1（HER2-ADC）用于在新辅助治疗后存在浸润癌残
留的 HER2 阳性乳腺癌术后辅助治疗获得 III 期临床试验批准通知书；

2025 年 2 月，BL-M07D1（HER2-ADC）用于 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗
获得 II/III 期临床试验批准通知书；

2025 年 3 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合奥希替尼用于一线
EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌 III 期临床试验完成首例受试者入
组；

2025 年 4 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于在局部晚期或转移
性尿路上皮癌 III 期临床试验完成首例受试者入组；

2025 年 4 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于联合仑伐替尼用于
晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、联合帕博利珠单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤获得 4 个 II期药物临床试验批准通知书；

2025 年 4 月，BL-M09D1（ADC）治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通
知书；

2025 年 4 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合 PD-1/PD-L1 单抗±
安罗替尼和/或化疗用于广泛期小细胞肺癌、联合度伐利尤单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤获得 2 个 II 期药物临床试验批准通知书；

2025 年 4 月，BL-M11D1（CD33-ADC）联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克
拉+阿扎胞苷治疗治疗新诊断的急性髓系白血病获得药物临床试验批准通知书；
2025 年 4 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合帕博利珠单抗双药
不联合或联合贝伐珠单抗和/或化疗治疗复发或转移性宫颈癌、联合帕博利珠单抗双药不联合或联合化疗治疗晚期或复发性子宫内膜癌获得 2 个 II 期药物临床试验批准通知书；

2025 年 5 月，BL-M07D1（HER2ADC）用于 HER2 低表达复发或转移性乳
腺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组；

2025 年 6 月，BL-M07D1（HER2ADC）用于在新辅助治疗后存在浸润癌残
留的 HER2 阳性乳腺癌术后辅助治疗 III 期临床试验完成首例受试者入组；

2、立足于全球竞争力，致力于全球化的创新生物药研发

截至本报告披露日，iza-bren 于美国正在开展 3 项用于三阴性乳腺癌、EGFR
突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的 II/III 期临床试验，以及非小细胞肺癌、晚期
实体瘤等 2 项 I/II 期临床试验，其中 1 项适应症被 FDA 纳入突破性治疗品种名
单。同时，公司也正在……
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