上市后,百利天恒股价一路上行。截至4月23日收盘,百利天恒股价报收于283.50元,市值站稳千亿元大关。
值得一提的是,券商看好百利天恒股价仍有上涨空间。4月3日,太平洋证券研究员周豫、霍亮、戎晓婕发布了对百利天恒的研报《重点关注BL-B01D1海外数据读出和3期临床进展》,该研报对百利天恒给出“买入”评级。
记者注意到,今年内,百利天恒核心管线BL-B01D1有望在国内申报上市,并有望于今年上半年启动首个海外III期临床。据开源证券预计,BL-B01D1有望成为肿瘤广谱治疗方案,今后或陆续获批多个适应症。
百利天恒股价屡创新高,券商看好后市增长空间
4月22日,百利天恒股价创历史新高。截至当日收盘,百利天恒上涨11.41%,报收于291.51元,最高价创近一年新高,换手率1.41%,成交量129.89万股,成交额3.62亿元。
自2023年1月6日以24.7元/股的发行价登陆科创板以来,百利天恒股价堪称“一路上行”。早在去年12月,百利天恒股价摸高至246.3元/股,创下发行以来最高值。如今,在市值突破千亿大关的同时,公司也成为中国医药科创板板块的首个10倍股。截至4月22日收盘,该股股价累计涨幅高达约1080.20%。
今年初,公司股价约244元,年内涨幅约19.47%,尽管近期市场波动,但其股价仍维持在高位。
与同业企业对比,百利天恒的涨幅远超恒瑞医药、百济神州等药企。恒瑞医药2025年涨幅仅约5%,而百济神州同期下跌约10%。与板块指数比较,申万医药生物指数(801150.SI)2025年微涨2.3%,百利天恒显著跑赢行业均值。
值得一提的是,尽管短期面临限售股解禁压力(4月28日1082.07万股上市流通),但机构仍看好其长期潜力。太平洋证券对百利天恒给出“买入”评级,认为其目标价333.52元,现价距离目标价仍有上涨空间。
核心管线有望成为肿瘤广谱治疗方案,今后或陆续获批多个适应症
近期,百利天恒密集发布研发进展,但最受关注的仍是核心管线BL-B01D1(靶向EGFRxHER3的双抗ADC)。根据公司披露,BL-B01D1已经在中国开展了九项III期临床试验以及近10个一线联用II期临床。其中,在中国,单药治疗三线鼻咽癌、二线食管鳞癌已经进入III期临床,并有望在今年二季度递交NDA(新药上市申请);治疗EGFR野生型非小细胞肺癌、EGFRmut非小细胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌、三阴乳腺癌等多项适应症已进入III期临床研究阶段。
在海外的临床研究部分,BL-B01D1正在美国开展非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项1/2期临床试验,并有望于今年上半年启动首个III期临床,今年有望开展2到3个海外注册III期临床。
从竞争格局来看,截至今年2月,全球范围内仅有百利天恒和信达生物布局EGFRxHER3靶点药物,其中两款进展靠前的药物分别为BL-B01D1和同为百利天恒旗下的Izalontamab。
据开源证券预计,BL-B01D1有望成为肿瘤广谱治疗方案,今后或陆续获批多个适应症。其中,鼻咽癌和食管鳞癌适应症有望在今年递交上市申请,非小细胞肺癌、小细胞肺癌及乳腺癌有望在2026年陆续递交申请。
HER2-ADCBL-M07D1是公司另一款具有best-in-class(同类产品最佳)潜力的创新产品。截至目前,BL-M07D1正在国内外开展11项临床试验,包括2个III期、3个II期、3个I/II期以及3个I期临床试验,覆盖HER2阳性乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等多项适应症,并在美国同步推进临床试验。
但与BL-B01D1的独占领先优势不同,HER2-ADC竞争较为激烈。截至今年3月,全球已经批准3款HER2-ADC上市,分别为恩美曲妥珠单抗、德曲妥珠单抗以及维迪西妥单抗。另有十款HER2-ADC已经进入临床III期阶段。
另一款具有较大看点的在研药物是百利天恒布局的CD33-ADC BL-M11D1。4月22日,百利天恒公告,BL-M11D1联合用药的药物临床试验获得批准,同意该药物开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。除本次新获得批准的临床试验外,BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验,并在美国同步进行I期临床试验,适应症为复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)。
CD33-ADC药物开发难度大,多款药物曾出现安全问题。从公司已披露的临床数据看,BL-M11D1有望克服现有安全性问题,成为首个兼具疗效和安全性的CD33-ADC药物。
太平洋证券研报认为,2025年应重点关注BL-B01D1海外I期临床的数据读出,以及首项海外III期临床的启动。