百利天恒BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药获批药物临床试验
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯百利天恒4月22日盘后披露,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药的药物临床试验获得批准,同意该药物开展联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。
披露显示,百利天恒BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。截至目前,除本次新获得批准的临床试验外,BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验,并在美国同步进行I期临床试验,适应症为复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)。(田立民)
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