百利天恒BL-B01D1获批开展4个联合用药的II期临床试验 均为治疗晚期实体瘤
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯百利天恒4月15日晚披露,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的4个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)的4个联合用药治疗多种晚期实体瘤的II期临床试验获得批准。
公司取得的相关药物临床试验批准通知书显示,经审查,公司注射用BL-B01D1临床试验符合药品注册的有关要求,获批开展联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、联合帕博利珠单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤的临床试验。
百利天恒公告表示,BL-B01D1是公司全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC。除本次新获得批准的4项临床试验外,BL-B01D1正在中国和美国进行30余项针对十余种肿瘤类型的临床试验。(田立民)
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