艾迪药业:HIV预防新药ACC085注射液临床试验申请获受理
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯艾迪药业(688488)1月25日晚间公告,公司及全资子公司近日收到国家药监局签发的《受理通知书》,产品ACC085注射液临床试验申请获受理。该产品适应症为用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35公斤的青少年进行暴露前预防,是一种全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂,属于化学药品1类新药。
公告显示,ACC085通过直接结合衣壳蛋白,干扰病毒生命周期中的多个关键步骤以抑制HIV-1复制。临床前研究显示,该药对多种HIV-1毒株及耐药株均表现出良好的抗病毒活性,在HIV-1感染动物模型中具有预防保护作用,其药代动力学特征提示具备长效潜力。
据公告,艾滋病暴露前预防是控制病毒传播的关键策略之一。ACC085注射液作为长效预防候选药物,有望为高风险人群提供更便捷高效的预防新选择。根据联合国艾滋病规划署2025年7月报告,全球现存艾滋病毒感染者约4080万人,2024年新发感染约130万人,防治形势依然严峻。
公告称,在国内,暴露前预防已被相关诊疗指南列为高风险人群的重要干预策略,并与国家防治规划的方针相一致。此次临床试验申请获受理,标志着该药物的研发进展。
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