公告日期:2026-02-14
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2026-005
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
关于部分募投项目间资金调整暨新增子项目的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
部分募投项目间资金调整暨新增子项目的情况:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”或“智翔金泰”)基于产能利用及储备规划的平衡,结合研发加速、商业化拓展等战略实施,拟将“抗体产业化基地项目二期”的部分募集资金调整至“抗体药物研发项目”和“补充流动资金”。其中 20,000 万元投入“抗体药物研发项目”,在原有的研发项目基础上,新增GR2301、GR2303 子项目;30,000 万元投入“补充流动资金”,用于早研项目推进、日常经营等。
审议程序:公司于 2026 年 2 月 13 日召开第二届董事会第六次会议,
审议通过了《关于部分募投项目间资金调整暨新增子项目的议案》,本议案尚需股东会审议。
本次事项的影响:本次调整系根据公司实际研发与经营需求进行的调整,有助于公司相关研发与经营的顺利实施,不会对公司当前及未来的生产经营产生重大不利影响,不存在损害公司及股东利益的情形。
一、募投项目实施情况
公司是一家以临床重大需求为导向,以创新抗体技术平台为驱动的生物制药
企业。公司于2023年6月20日首次公开发行股票并上市上海证券交易所科创板,共募集资金 347,283.84 万元,扣除发行费用后募集资金净额为 329,140.14 万元。募集资金到位后,公司遵循投资计划快速推进募投项目的建设工作。截至本公告披露日,募投项目的逐步实施有效提升了公司在产能、研发及商业化三个维度的核心竞争力,其具体成效如下:
(一)生产产能大幅提升,为商业化奠定基础
募集资金投入使公司抗体产业化能力实现质的飞跃,为当前及未来的产品上市提供了坚实的生产保障。
一期改扩建项目快速进展:公司已完成新增 20,000L 抗体原液产能的建设与验证,并已用于商业化生产;新增的 2 条制剂生产线也已建成,正在调试验证。公司已经具备 24,400L 抗体原液产能,可以满足 2030 年前公司上市产品的商业化生产以及在研品种的临床样品制备等需求。
二期项目为未来储备产能:二期主体建筑正在建设中,预计 2026 年 2 月封
顶,将作为公司长期发展的产能储备。
(二)核心管线快速进展,梯队不断丰富
“抗体药物研发项目”的资金投入,显着加速了公司核心产品管线的临床开发与价值释放,形成了从上市申请到早期临床的丰富梯队。
上市与注册阶段:核心产品赛立奇单抗注射液(GR1501)2 个适应症已获批上市并被纳入国家医保目录;泰利奇拜单抗注射液(GR1802)中、重度特应性皮炎适应症、斯乐韦米单抗注射液(GR1801)成人狂犬病被动免疫适应症和唯康度塔单抗注射液(GR2001)已进入新药上市申请审评阶段,GR1803 注射液多发性骨髓瘤适应症附条件上市申请已获受理。
临床研发阶段:泰利奇拜单抗注射液(GR1802)慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症和成人季节性过敏性鼻炎适应症已完成 III 期临床试验入组,哮喘适应症已完成 II 期临床试验;斯乐韦米单抗注射液(GR1801)
儿童狂犬病被动免疫适应症正在开展 III 期临床试验;GR1603 项目已完成 II 期
临床试验,正在沟通 III 期临床试验方案;其他多个早期项目的临床试验也在持续推进中。
早研管线储备与技术创新:在上市之初管线基础上,公司新增了多个早期研
发项目(其中 GR2301、GR2303 已获得临床试验批件),并完成了抗体技术平台的迭代与完善,为未来产出更多差异化产品奠定了良好基础。
(三)商业化体系构建完成,成果初显
公司前瞻性开展商业化体系建设,为首个上市产品的成功市场导入以及在研产品的授权合作提供了关键支持。
团队与准入:公司早在 2023 年即开始组建专业营销团队,目前自身免疫产品线团队已超 400 人。凭借团队高效推动,首个上市产品赛立奇单抗注射液自费阶段销售情况良好,并已成功纳入 2025 年国家医保目录。
业务发展(BD)成果显着:公司积极推进对外授权合作,前述 GR1803 注射液、斯乐韦米单抗注射液(GR1801)和唯康度塔单抗注射液(GR2001)等产品的授权合作落地,不仅验证了公司研发成果的价值潜力,也为公司带来……
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