诺诚健华Soficitinib治疗荨麻疹II/III期临床试验完成首例患者入组
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)诺诚健华2月13日宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)II/III期临床试验完成患者入组。这是Soficitinib开展的第五项适应症的临床试验。
目前,soficitinib治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期注册临床试验已完成患者入组,治疗白癜风的II期临床试验也已经完成患者入组。此外,soficitinib治疗银屑病和结节性痒疹的临床试验也正在加速推进中。
Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂,开发用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病,目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场。TYK2作为Janus激酶(JAK)家族成员,是JAK-STAT信号通路的关键激酶,在炎症发病机制中扮演重要角色。Soficitinib通过阻断IL-4、IL-13、IL-31等驱动肥大细胞活化和炎症反应的细胞因子信号通路,从而减轻瘙痒和风团形成,改善CSU症状。
CSU症状主要为风团与瘙痒反复发作,病程通常长达2—5年,有些患者甚至可持续5年以上。中国CSU患者人群庞大,患者病情容易反复发作,夜里瘙痒难耐,严重干扰日常生活,患者需通过长期、系统性、规范化的治疗对疾病进行管理。
相关数据显示,全球约有5000万慢性自发性荨麻疹患者,预计到2029年将全球CSU市场将达30亿美元。
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