诺诚健华佐来曲替尼口崩片拟纳入优先审评 用于治疗儿童实体瘤
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)2月10日,国家药监局药品审评中心官网显示,诺诚健华申报的佐来曲替尼口崩片拟纳入优先审评,拟定适应症为符合下列条件的2岁-12岁儿童实体瘤患者:携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
据介绍,佐来曲替尼(ICP-723)为新一代TRK抑制剂,其治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤适应症,已经于2025年12月在中国获批上市。
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