诺诚健华提前两年实现盈亏平衡，奥布替尼成核心引擎
诺诚健华2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元，亏损大幅缩窄74.8%至0.7亿元。这一强劲表现背后，是其核心产品——BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯）的持续放量。该药前三季度收入达10.1亿元，同比上涨45.8%，已突破2024年全年销售额。随着今年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），叠加其在边缘区淋巴瘤（MZL）领域的独家适应症优势，奥布替尼正加速渗透市场。
更关键的是，公司预计2025年全年将实现盈亏平衡，比原计划提前两年达成盈利目标。这一转折点的实现，不仅得益于收入增长和成本管控，更离不开今年10月初与美国生物公司Zenas达成的超20亿美元授权交易。该合作为诺诚健华带来首付款、股权及未来里程碑与销售分成，形成“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构，显著改善财务状况。
全球化提速，自免与血液瘤双线并进
我始终认为，一家创新药企能否走得长远，不只看单一产品爆发力，更在于管线厚度和战略执行力。诺诚健华过去几年被质疑“过度依赖奥布替尼”，但从当前进展看，这种担忧正在被化解。
首先，通过Zenas的合作，奥布替尼在自身免疫领域的潜力被快速释放。Zenas正推进其针对多发性硬化（MS）的全球III期临床试验，而罗氏同类药物fenebrutinib的积极数据也验证了BTK通路的可行性。这不仅降低了诺诚健华海外开发的资金压力，还通过持股分享合作方价值成长，是一次典型的“轻资产出海”成功案例。
其次，在血液瘤领域，公司已构建以奥布替尼、坦昔妥单抗（明诺凯）、mesutoclax三大疗法为核心的组合拳。坦昔妥单抗作为中国首个治疗R/R DLBCL的CD19单抗，已在20多个省份开出处方，关键研究显示中位缓解时间达43.9个月，具备成为潜在优选方案的潜力。而新一代BCL2抑制剂mesutoclax在联合治疗初治CLL/SLL中展现出100%的总缓解率，对BTK耐药患者也有突出疗效，未来可能重塑治疗格局。
创新平台初现轮廓，第二增长曲线可期
让我真正看好诺诚健华的，是它不再只是一个“卖药公司”，而是逐步显现出一体化创新平台的雏形。公司在TYK2、ADC、PROTAC等多个前沿技术领域均有布局。Soficitinib和ICP-488两款口服TYK2抑制剂有望切入千亿美元级皮肤科市场，解决注射类生物药依从性差的问题。同时，靶向B7-H3的ADC新药ICP-B794已完成首例患者给药，标志着实体瘤布局迈出实质性一步。
管理层提出2026年推动5–7款临床前分子提交IND，并实现3–4款产品全球化，目标清晰且具备可执行基础。截至2025年9月底，公司持有现金及相关结余约77.6亿元，为持续研发提供了坚实保障。
总的来看，诺诚健华正处于从“研发驱动”向“商业化+全球化”转型的关键阶段。虽然BTK赛道竞争加剧的风险不容忽视，但其通过BD合作规避风险、多管线协同推进的能力，已初步证明其战略定力与执行韧性。如果后续自免和实体瘤管线能陆续兑现，这家走过十年的创新药企，或许真的迎来了属于它的收获期。
