诺诚健华前三季度收入飙升近60%,亏损大幅缩窄74.8%,全年有望提前两年实现盈亏平衡!这一关键转折背后,是核心产品奥布替尼的强劲放量、商业化产品矩阵的持续完善,以及与美国Zenas达成超20亿美元授权合作带来的财务结构优化。作为一家成立十年的创新药企,诺诚健华正从“研发驱动”迈向“商业化兑现”的新阶段。
业绩拐点显现:收入高增+亏损收窄
根据最新财报,诺诚健华2025年前三季度总收入达11.2亿元,同比增长59.8%。其中,核心产品BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯)贡献了10.1亿元,同比增长45.8%,已突破去年全年销售额。收入增长主要得益于其独家适应症边缘区淋巴瘤(MZL)的持续放量,以及今年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)带来的市场扩容。与此同时,公司前三季度净亏损收窄至约0.7亿元,较去年同期大幅改善74.8%,显示出成本控制和运营效率的显著提升。
全球化破局:借力Zenas打开自免领域新空间
真正让市场眼前一亮的是今年10月与美国Zenas BioPharma达成的重磅授权协议——总交易额超20亿美元,涵盖首付款、里程碑及销售分成,并附带股权认购条款。通过此次合作,诺诚健华将奥布替尼在多发性硬化等自身免疫疾病领域的海外权益授权给Zenas,不仅获得即时现金流入,还构建了“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益模型。Zenas已在复发型多发性硬化II期试验中取得积极结果,且罗氏同类药物III期数据验证了BTK通路可行性,这为奥布替尼在全球MS领域的开发前景提供了有力支撑。此举既减轻了出海的资金压力,又借助专业团队加速全球临床推进,堪称创新药企BD模式的典范操作。
第二增长曲线成型:血液瘤深化+自免与皮肤科布局
在巩固血液瘤基本盘方面,公司已形成“BTK+CD19+BCL2”三大基石疗法组合。CD19单抗坦昔妥单抗(明诺凯)已于2025年9月全面商业化上市,覆盖R/R DLBCL患者,关键研究显示中位缓解时间达43.9个月,具备成为优选方案的潜力。新一代BCL2抑制剂mesutoclax多项注册临床稳步推进,联合奥布替尼治疗CLL/SLL有望实现功能性治愈。而在自免领域,奥布替尼针对ITP的III期已完成,SLE IIb期数据即将读出;同时,TYK2抑制剂Soficitinib和ICP-488分别布局特应性皮炎和银屑病,均为口服小分子,具备依从性优势,预计2025年内完成III期入组。随着研发平台日趋成熟,公司计划2026年推动5–7款临床前分子提交IND,持续丰富管线厚度。