诺诚健华前三季度收入暴涨近60%,全年有望提前两年实现盈亏平衡! 核心产品奥布替尼收入突破去年全年,海外授权“神操作”带来超20亿美元大单,这家成立十年的创新药企正从“烧钱研发”迈向“自我造血”的关键转折点。
业绩拐点显现:收入高增、亏损大幅收窄
我观察到,诺诚健华2025年前三季度总收入达11.2亿元,同比增长59.8%,增长势头强劲。其中,核心产品BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯)贡献了10.1亿元的销售收入,同比上涨45.8%,已超过2024年全年收入。这一增长主要得益于其独家适应症边缘区淋巴瘤(MZL)的持续放量,以及今年4月获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)新适应症带来的市场扩容。
更值得关注的是财务结构的优化。公司前三季度净亏损缩窄至0.7亿元,同比大幅收窄74.8%。这不仅得益于收入端的快速增长,也源于公司严格的费用管控和成本效率提升。管理层明确表示,凭借当前的增长态势和外部交易收益,公司有望在2025年全年实现盈亏平衡,比原计划提前两年达成盈利目标,标志着公司正式进入可持续发展阶段。
全球化破局:20亿美元授权交易打造四重收益
如果说国内市场的成功是“基本盘”,那么与美国Zenas BioPharma的授权合作,则是诺诚健华全球化战略的“胜负手”。这笔总金额超20亿美元的交易,将奥布替尼在多发性硬化等自免领域的海外权益有偿许可给对方,意义重大。
我们发现,这笔交易为诺诚健华构建了“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构。除了1亿美元首付款,诺诚健华还获得了Zenas最多700万股普通股,未来随着Zenas股价上涨和临床推进,这部分股权价值有望持续释放。同时,借助Zenas在自免疾病领域,尤其是多发性硬化方面的专业团队和全球开发能力,诺诚健华无需承担高昂的海外临床费用,即可加速推进奥布替尼的全球III期试验,实现“轻资产出海”。
管线纵深布局:从血液瘤到自免、皮肤科的第二曲线
诺诚健华并未止步于单一产品的成功。公司在血液瘤领域已形成奥布替尼、坦昔妥单抗、mesutoclax三大基石疗法的协同矩阵。CD19单抗坦昔妥单抗(明诺凯)已于2025年9月全面商业化上市,填补了国内R/R DLBCL治疗的空白,关键数据显示其ORR达57.5%,中位缓解时间长达43.9个月,具备成为同类最佳的潜力。
与此同时,公司正全力开拓千亿美元级的自身免疫和皮肤科市场。奥布替尼治疗ITP的III期临床已完成,预计2026年上半年申报上市;其治疗系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期数据即将读出,有望成为全球首个在该领域显示疗效的BTK抑制剂。此外,两款口服TYK2抑制剂Soficitinib和ICP-488分别针对特应性皮炎和银屑病,III期临床预计年内完成入组,有望为患者提供更便捷的治疗选择。2026年,公司计划推动5-7款临床前分子提交IND,创新后劲十足。