诺诚健华前三季度收入暴涨近60%,亏损大幅缩窄74.8%,全年有望提前实现盈亏平衡——这家成立十年的本土创新药企,正从“研发烧钱”迈向“商业兑现”的关键拐点。 核心产品奥布替尼销售收入突破10亿元,已超去年全年,成为业绩增长的核心引擎。与此同时,公司与美国Zenas达成超20亿美元授权合作,不仅显著改善现金流,更标志着其全球化战略进入实质性落地阶段。
奥布替尼放量+授权收益,驱动盈利拐点提前到来
我观察到,诺诚健华此次业绩最值得关注的信号是盈利能力的快速修复。前三季度总收入达11.2亿元,同比增长59.8%,其中奥布替尼贡献10.1亿元,同比增幅达45.8%。这一增长主要得益于其独家适应症边缘区淋巴瘤(MZL)持续放量,以及今年4月获批一线治疗CLL/SLL带来的市场扩容。更重要的是,公司亏损从去年同期的2.75亿元收窄至仅0.7亿元,降幅高达74.8%。
这背后不仅是销售端的强劲表现,更是“内生增长+外部输血”双轮驱动的结果。除了产品放量,公司还确认了与Prolium及Zenas的授权首付款收入。特别是与Zenas的交易,总金额超20亿美元,包含1亿美元现金及最多700万股股票,直接为公司带来可观的即期收益和长期股权回报预期,成为2025年实现盈亏平衡的关键推手。
借船出海:与Zenas合作加速全球临床布局
诺诚健华的“出海”策略正在变得更为成熟和高效。过去奥布替尼的海外合作曾遇挫折,但此次与专注自免领域的美国公司Zenas联手,堪称一次精准的战略互补。Zenas已在推进奥布替尼针对原发性进展型多发性硬化(PPMS)的全球III期试验,并计划于2026年启动SPMS研究。罗氏同类药物近期取得积极数据,也进一步验证了BTK抑制剂在多发性硬化领域的潜力,提升了奥布替尼的全球开发价值。
通过这次合作,诺诚健华不仅减轻了海外临床的资金压力,还能借助Zenas的专业团队加速国际化进程。更关键的是,形成了“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构,即便未来产品上市,仍能持续分享商业化红利。
管线纵深布局,打造可持续增长引擎
尽管奥布替尼仍是营收主力,但公司的第二增长曲线正在成型。血液瘤领域,CD19单抗坦昔妥单抗已在全国20多个省份商业化,用于治疗R/R DLBCL,关键数据显示中位缓解时间达43.9个月,具备成为优选疗法的潜力。新一代BCL2抑制剂mesutoclax在联合治疗CLL/SLL及克服BTK耐药方面展现出突出疗效,多项III期临床正加速推进。
在自身免疫领域,奥布替尼治疗ITP的III期研究已完成,预计2026年上半年申报上市;SLE的IIb期数据即将读出,有望成为全球首个在此领域显效的BTK抑制剂。此外,两款口服TYK2抑制剂瞄准特应性皮炎、银屑病等千亿级皮肤科市场,III期临床预计2025年内完成入组。公司2026年计划推动5-7款临床前分子提交IND,研发投入持续加码,前三季度达6.8亿元,现金储备高达77.6亿元,为长期创新提供了坚实保障。