11月13日，诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”）发布2025年第三季度业绩报告。凭借强劲的收入增长、严格的费用管理和今年10月初与Zenas（泽纳仕生物）达成的重磅对外授权交易，2025全年有望实现盈亏平衡，提前两年实现盈利目标，为可持续盈利和加速全球化奠定良好的基础。

　　诺诚健华2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元，主要是因为核心产品BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）销售收入的持续增长。奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元，突破去年全年收入。与此同时，公司前三季度亏损大幅缩窄74.8%，减少至0.7亿元。亏损大幅缩窄是源于收入的快速增长以及成本效率进一步提升。

　　2025年是公司发展的10周年，诺诚健华正全速推进全球化进程，今年已经达成两项对外授权交易，其中包括诺诚健华和美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成的重磅授权许可协议，总交易金额超过20亿美元。此次交易将为诺诚健华带来多重战略价值，显著提升公司财务绩效，今年全年实现盈亏平衡。

　　自10月8日签约以来，双方合作正稳步推进。Zenas正针对原发性进展型多发性硬化（PPMS）患者开展全球Ⅲ期临床试验，将于2026年第一季度启动针对继发性进展型多发性硬化（SPMS）患者的奥布替尼全球Ⅲ期试验。Zenas还将推动从诺诚健华获得权益的两款临床前分子在2026年进入临床阶段。

　　Zenas近日公布obexelimab治疗复发型多发性硬化（RMS）的MoonStoneⅡ期临床试验达到主要终点，进一步验证了Zenas在自身免疫性疾病，尤其是MS领域的临床开发能力。而罗氏的BTK抑制剂fenebrutinib近日在RMS和PPMSⅢ期研究中取得的积极结果，则验证了通过抑制B细胞治疗多发性硬化的可行路径，彰显奥布替尼两项MSⅢ期临床研究的更大价值。

　　诺诚健华借助Zenas出海可谓一举多得，既减轻未来海外开发的资金负担，找到自免领域经验丰富的团队快速推进临床，又得到现金收益，同时通过股权安排还能分享对方公司本身的价值释放。

　　随着Zenas股价近期不断走高和市场认可度提升，诺诚健华所持股份的价值也将水涨船高，形成“现金+股权+里程碑+销售分成”的四重收益结构。

　　此外，基于BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）、CD19单抗坦昔妥单抗（明诺凯®）和BCL2抑制剂mesutoclax三大基石疗法，诺诚健华持续加强血液肿瘤领域的领导地位。2025年4月，奥布替尼获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）新适应症，有助于惠及更多淋巴瘤患者。分析师预计，从二线到一线，加上边缘区淋巴瘤（MZL）独家适应症优势，奥布替尼有望在2026年继续放量。

　　诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“经过10年多的坚实发展，诺诚健华不断完善从源头创新、临床开发、商业化、生产到BD的一体化新药创制平台建设，提前实现了盈亏平衡的战略目标。进入到2.0快速发展阶段，我们将推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，研发出五到十款差异化临床前分子，让更多创新成果转化落地，加速全球化进程，大幅提升收入规模。我们将持续高效推进各项业务发展，让更多优质创新药惠及全球患者。”