上证报中国证券网讯诺诚健华5月12日宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗BTK抑制剂耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/RMCL）患者。据悉，这是中国第一个获得BTD认定的BCL2抑制剂。

　　Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和其他非霍奇金淋巴瘤（NHL），以及急性髓系白血病 （AML）。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。

　　Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。

　　目前，Mesutoclax正在中国和全球开展一系列临床试验，包括联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性Ⅲ期临床试验，以及治疗AML的临床试验等。（刘暄）