突发!FDA宣布逐步放弃动物实验,AI医药时代提前来临?
2025年4月10日,FDA迈出了促进公众健康的一项开创性举措:在单克隆抗体疗法和其他药物的研发中,用更有效、更贴近人体的实验方法取代动物实验。
这项新方法旨在提高药物安全性,加快评估流程,同时减少动物实验,降低研发成本,并最终降低药品价格。
FDA将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物测试要求,包括基于人工智能的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性测试(所谓的新型方法或NAMs数据)。
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