公告日期：2025-04-24

证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2025-034
深圳普门科技股份有限公司

关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳智信生物医疗科技有限公司（以下简称“智信生物”）于近期收到了1个由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册 注册证 注册证

序号 产品名称 适用范围

分类 编号 有效期至

与智信生物生产的电子内窥镜

电子膀胱肾盂内窥 粤械注准 2030 年 图像处理器配合使用，经尿道进

1 镜 Ⅱ类 20252060578 4 月 21 日 入人体，通过视频监视器提供影

像，配合内窥镜附件，供在尿道、

膀胱和肾盂的检查、诊断和治疗

二、对公司的影响

上述取得注册证的电子膀胱肾盂内窥镜适用于医院手术室、急诊室、重症监护室等科室。本次取得医疗器械注册证，进一步丰富了公司在临床医疗领域的产品矩阵，有助于提升公司在临床医疗产品市场的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会
2025年4月24日

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