公告日期：2025-04-15

证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2025-032

深圳普门科技股份有限公司

关于自愿披露公司产品获得IVDR CE认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）的 13 项电化学
发光试剂产品获得欧盟公告机构 TüV 南德意志集团签发的 IVDR CE 认证。具
体情况如下：

一、获证产品的基本信息

序 产品名称 分类 证书 预期用途

号 有效期至

Thyroglobulin Antibody

(Electrochemiluminescence

1 Immunoassay) Class B 2029-06-23

抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测 用于筛选、测定或
定试剂盒（电化学发光法） 监测特定疾病的生
C-peptide (Electrochemiluminescence 理标志物

2 Immunoassay) Class B 2029-06-23

C 肽（C-peptide）测定试剂盒（电化

学发光法）

Total Triiodothyronine Kit

(Electrochemiluminescence

3 Immunoassay) Class B 2029-06-23

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（电

化学发光法）

Total Thyroxine Kit

(Electrochemiluminescence

4 Immunoassay) Class B 2029-06-23

总甲状腺素测定试剂盒（电化学发光

法） 用于筛选、测定或
Thyroxine-binding Globulin 监测生理标志物

(Electrochemiluminescence

5 Immunoassay) Class B 2029-06-23

甲状腺结合球蛋白测定试剂盒（电化

学发光法）

Free Triiodothyronine Kit

(Electrochemiluminescence

6 Immunoassay) Class B 2029-06-23

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒

（电化学发光法）

序 产品名称 分类 证书 预期用途

号 有效期至

Free Thyroxine Kit

(Electrochemiluminescence

7 Immunoassay) Class B 2029-06-23

游离甲状腺素测定试剂盒（电化学发

光法）

Thyroglobulin

(Electrochemiluminescence

8 Immunoassay) Class B 2029-06-23

甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（电

化学发光法）

Estradiol (Electrochemiluminescence

9 Immunoassay) Class B 2029-06-23

雌二……
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